Acceso intraóseo (NIO)
11 de mayo de 2015 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparación de dispositivos intraóseos NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi y Cook en pacientes adultos bajo reanimación por paramédicos: un ensayo aleatorizado con maniquí cruzado.
Los investigadores compararán las tasas de éxito y el tiempo hasta el acceso IO exitoso durante la resucitación simulada de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
- paramédico
- más de 1 año de experiencia en medicina
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
- Enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Acceso de E/S
Dispositivo de acceso intraóseo realizado durante la reanimación cardiopulmonar simulada
|
Acceso IO-1
Otros nombres:
Acceso IO-2
Otros nombres:
Acceso IO-3
Acceso IO-4
Otros nombres:
Acceso IO-5
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la inserción de la aguja IO
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde que se toma un dispositivo de acceso intraóseo hasta que se inserta con éxito la aguja IO en el hueso
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la estabilización de la aguja IO
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde que se toma un dispositivo de acceso intraóseo hasta que se corrige la aguja IO de fijación
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1 día
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tiempo de infusión intraóseo
Periodo de tiempo: 1 día
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comenzando con recoger un dispositivo de acceso intraóseo y terminando con el tubo de la línea IV conectado a la aguja IO insertada
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1 día
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Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
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Para acceder a la opinión subjetiva sobre la dificultad del procedimiento, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IO2014
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