Intraosseous hozzáférés (NIO)
2015. május 11. frissítette: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi és Cook intraosseous eszközök összehasonlítása felnőtt betegeknél, akiket mentősök újraélesztenek: véletlenszerű keresztezett próbabábu vizsgálat.
A vizsgálók összehasonlítják a sikerességi arányt és az időt a sikeres IO hozzáféréssel a szimulált felnőtt újraélesztés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adja meg önkéntes hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- rohammentős
- több mint 1 éves orvosi tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti kritériumoknak
- Csukló- vagy deréktáji betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: IO hozzáférés
Végrehajtott intraosseus hozzáférési eszköz a szimulált kardiopulmonális újraélesztés során
|
IO hozzáférés-1
Más nevek:
IO hozzáférés-2
Más nevek:
IO hozzáférés-3
IO hozzáférés-4
Más nevek:
IO hozzáférés-5
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idő az IO tű behelyezéséig
Időkeret: 1 nap
|
az intraosseus hozzáférési eszköz felvételétől a sikeres IO tű csontba való beszúrásáig eltelt idő
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje az IO tű stabilizálásához
Időkeret: 1 nap
|
az intraosseus hozzáférési eszköz felvételétől a helyes rögzítő IO tűig eltelt idő
|
1 nap
|
|
az intraosseus infúzióig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
|
kezdve az intraosseuss hozzáférési eszköz felvételével, és befejezve az IV vezeték csövet csatlakoztatva a behelyezett IO tűhöz
|
1 nap
|
|
Egyszerű használat
Időkeret: 1 nap
|
Az eljárás nehézségével kapcsolatos szubjektív vélemény eléréséhez a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék azt egy vizuális analóg skálán (VAS) 1-től (rendkívül könnyű) 10-ig (rendkívül nehéz) terjedő pontszámmal.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IO2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .