Intraossale toegang (NIO)
11 mei 2015 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergelijking van NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi en Cook intraossale apparaten bij volwassen patiënten die worden gereanimeerd door paramedici: een gerandomiseerde cross-over proefpop.
De onderzoekers zullen de slagingspercentages en de tijd vergelijken met succesvolle IO-toegang tijdens gesimuleerde reanimatie van volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- paramedicus
- meer dan 1 jaar ervaring in de geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IO-toegang
Uitgevoerd intraosseus toegangsapparaat tijdens gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie
|
IO-toegang-1
Andere namen:
IO-toegang-2
Andere namen:
IO-toegang-3
IO-toegang-4
Andere namen:
IO-toegang-5
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot het inbrengen van de IO-naald
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het oppakken van een intraosseus toegangsapparaat tot het succesvol inbrengen van een IO-naald in het bot
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot IO-naaldstabilisatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het oppakken van een intraosseus-toegangsapparaat tot het corrigeren van de fixatie-IO-naald
|
1 dag
|
|
tijd voor intraossale infusie
Tijdsspanne: 1 dag
|
beginnend met het oppakken van een intraosseuss-toegangsapparaat en eindigend met de IV-lijnslang werd aangesloten op de ingebrachte IO-naald
|
1 dag
|
|
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van de procedure, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visueel analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IO2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .