Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraossøs tilgang (NIO)

11. mai 2015 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Sammenligning av NIO-, BIG-, EZ-IO-, Jamshidi- og Cook-intraossøse enheter hos voksne pasienter under gjenopplivning av paramedikere: en randomisert crossover-manikkprøve.

Etterforskerne vil sammenligne suksessratene og tiden til vellykket IO-tilgang under simulert gjenoppliving av voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • Ambulansearbeider
  • mer enn 1 års erfaring innen medisin

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
  • Håndledds- eller korsryggsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IO-tilgang
Utført intraosseus tilgangsenhet under simulert hjerte-lunge-redning
Enhet: NIO voksen enhet
IO-tilgang-1
Andre navn:
  • NIO
Enhet: Bone Iniection Gun
IO-tilgang-2
Andre navn:
  • STOR
Enhet: EZ-IO
IO-tilgang-3
Enhet: Jamshidi intraossøs nål
IO-tilgang-4
Andre navn:
  • Jamshidi
Enhet: Cook Intraossøs nål
IO-tilgang-5
Andre navn:
  • Kokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til IO-nålinnsetting
Tidsramme: 1 dag
tid fra å plukke opp en intraossøs tilgangsenhet, til vellykket IO-nålinnsetting i beinet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til IO nålstabilisering
Tidsramme: 1 dag
tid fra å plukke opp en intraosseus tilgangsenhet til å korrigere fikserings-IO-nålen
1 dag
tid til intraosseuss infusjon
Tidsramme: 1 dag
begynner med å plukke opp en intraosseuss tilgangsenhet og slutter med at IV-slangen ble koblet til den innsatte IO-nålen
1 dag
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
For å få tilgang til subjektiv mening om vanskeligheten med prosedyren, ble deltakerne bedt om å rangere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IO2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppliving

Kliniske studier på NIO voksen enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere