- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02275520
Dostęp doszpikowy (NIO)
11 maja 2015 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie wkładek doszpikowych NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi i Cooka u dorosłych pacjentów poddawanych resuscytacji przez ratowników medycznych: randomizowana próba z manekinem krzyżowym.
Badacze porównają wskaźniki skuteczności i czas do pomyślnego dostępu doszpikowego podczas symulowanej resuscytacji osoby dorosłej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- sanitariusz
- ponad 1 rok doświadczenia w medycynie
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
- Choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dostęp we/wy
Wykonano urządzenie dostępu doszpikowego podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Dostęp we/wy-1
Inne nazwy:
Dostęp we/wy-2
Inne nazwy:
Dostęp we/wy-3
Dostęp we/wy-4
Inne nazwy:
Dostęp we/wy-5
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do wprowadzenia igły IO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od pobrania urządzenia do dostępu doszpikowego do pomyślnego wprowadzenia igły IO do kości
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do stabilizacji igły IO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od pobrania urządzenia dostępu doszpikowego do prawidłowego umocowania igły IO
|
1 dzień
|
|
czas na wlew dokostny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zaczynając od pobrania urządzenia do dostępu doszpikowego, a kończąc na podłączeniu przewodu IV do wprowadzonej igły IO
|
1 dzień
|
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać subiektywną opinię na temat trudności procedury, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwe) do 10 (niezwykle trudne).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IO2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie NIO dla dorosłych
-
Medical University of WarsawZakończonyReanimacja | Dostęp doszpikowyPolska
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical University...ZakończonyZaszokować | Medycyna ratunkowa | Zatrzymanie krążeniaPolska
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone