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Intraossärer Zugang (NIO)

11. Mai 2015 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Vergleich von intraossären Vorrichtungen von NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi und Cook bei erwachsenen Patienten unter Wiederbelebung durch Sanitäter: eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie.

Die Ermittler werden die Erfolgsraten und die Zeit bis zum erfolgreichen IO-Zugang während der simulierten Wiederbelebung eines Erwachsenen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie freiwillig Ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Sanitäter
  • mehr als 1 Jahr Erfahrung in der Medizin

Ausschlusskriterien:

  • Die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IO-Zugriff
Durchgeführtes intraossäres Zugangsgerät während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung
Gerät: NIO-Gerät für Erwachsene
IO-Zugriff-1
Andere Namen:
  • NIE
Gerät: Knocheninjektionspistole
IO-Zugriff-2
Andere Namen:
  • GROSS
Gerät: EZ-IO
IO-Zugriff-3
Gerät: Jamshidi intraossäre Nadel
IO-Zugriff-4
Andere Namen:
  • Jamshidi
Gerät: Kochen Sie die intraossäre Nadel
IO-Zugriff-5
Andere Namen:
  • Kochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen der IO-Nadel
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Aufnehmen eines intraossären Zugangsgeräts bis zum erfolgreichen Einführen der IO-Nadel in den Knochen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Stabilisierung der IO-Nadel
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Aufnehmen eines intraossären Zugangsgeräts bis zur korrekten Fixierung der IO-Nadel
1 Tag
Zeit bis zur intraossären Infusion
Zeitfenster: 1 Tag
beginnend mit dem Aufnehmen eines intraossären Zugangsgeräts und endend mit dem IV-Leitungsschlauch, der mit der eingeführten IO-Nadel verbunden wurde
1 Tag
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit des Verfahrens zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, es auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IO2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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