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Accesso intraosseo (NIO)

11 maggio 2015 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Confronto tra dispositivi intraossei NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi e Cook in pazienti adulti sottoposti a rianimazione da parte di paramedici: uno studio randomizzato sui manichini incrociati.

Gli investigatori confronteranno le percentuali di successo e il tempo per accedere con successo all'IO durante la rianimazione simulata per adulti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
  • paramedico
  • più di 1 anno di esperienza in medicina

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di cui sopra
  • Malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Accesso IO
Dispositivo di accesso intraosseo eseguito durante la rianimazione cardiopolmonare simulata
Accesso IO-1
Altri nomi:
  • NIO
Accesso IO-2
Altri nomi:
  • GRANDE
Accesso IO-3
Accesso IO-4
Altri nomi:
  • Jamshidi
Accesso IO-5
Altri nomi:
  • Cucinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo all'inserimento dell'ago IO
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dalla raccolta di un dispositivo di accesso intraosseo, al corretto inserimento dell'ago intraosseo nell'osso
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla stabilizzazione dell'ago IO
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dal prelievo di un dispositivo di accesso intraosseo alla corretta fissazione dell'ago intraosseo
1 giorno
tempo per l'infusione intraossea
Lasso di tempo: 1 giorno
iniziando con il prelievo di un dispositivo di accesso intraosseo e terminando con il tubo della linea IV è stato collegato all'ago IO inserito
1 giorno
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà della procedura, ai partecipanti è stato chiesto di valutarla su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IO2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo per adulti NIO

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