- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02275520
Accesso intraosseo (NIO)
11 maggio 2015 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Confronto tra dispositivi intraossei NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi e Cook in pazienti adulti sottoposti a rianimazione da parte di paramedici: uno studio randomizzato sui manichini incrociati.
Gli investigatori confronteranno le percentuali di successo e il tempo per accedere con successo all'IO durante la rianimazione simulata per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
- paramedico
- più di 1 anno di esperienza in medicina
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di cui sopra
- Malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Accesso IO
Dispositivo di accesso intraosseo eseguito durante la rianimazione cardiopolmonare simulata
|
Accesso IO-1
Altri nomi:
Accesso IO-2
Altri nomi:
Accesso IO-3
Accesso IO-4
Altri nomi:
Accesso IO-5
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo all'inserimento dell'ago IO
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dalla raccolta di un dispositivo di accesso intraosseo, al corretto inserimento dell'ago intraosseo nell'osso
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo alla stabilizzazione dell'ago IO
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dal prelievo di un dispositivo di accesso intraosseo alla corretta fissazione dell'ago intraosseo
|
1 giorno
|
|
tempo per l'infusione intraossea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
iniziando con il prelievo di un dispositivo di accesso intraosseo e terminando con il tubo della linea IV è stato collegato all'ago IO inserito
|
1 giorno
|
|
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà della procedura, ai partecipanti è stato chiesto di valutarla su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IO2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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