- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279368
Intervention interdisciplinaire dirigée par les soins infirmiers dans la prévention de la mortalité et de la maltraitance des petites filles
30 octobre 2014 mis à jour par: Adwin Life Care
Intervention interdisciplinaire dirigée par les soins infirmiers dans la prévention de la mortalité et de la maltraitance des petites filles : essai contrôlé randomisé
Dans le nord de l'Inde, les ratios de masculinité asymétriques, le fœticide féminin et les taux de mortalité infantile plus élevés chez les filles sont devenus de sérieuses préoccupations.
La mortalité des filles en raison de la préférence pour les garçons a augmenté au cours des dernières décennies.
Étant donné que les familles ne peuvent pas connaître le sexe du fœtus en raison des politiques du gouvernement indien, elles « négligent » désormais les filles pour s'assurer qu'il y a peu de survivants.
Les chances de survie des deuxième et troisième filles chutent, négligeant les soins de santé et la nutrition est devenue un outil de mort comme « bon débarras ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, Inde
- Sonal Foundation
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Hariyana
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Satnali, Hariyana, Inde
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jhunjhunu, Rajasthan, Inde, 302019
- Gyansanjeevani
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Familles ayant une petite fille avant
- Familles à haut risque avec une grande attente d'avoir un fils
Critère d'exclusion:
- Familles ayant un fils avant
- Déménagement et déménagement hors de la ville pendant la période d'études
- Pas prêt à consentir à une intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les infirmières ont dispensé l'intervention de soutien ainsi que des conseils familiaux du dernier trimestre de la grossesse jusqu'à trois mois, puis ont été suivies jusqu'au premier anniversaire de l'enfant.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les familles du groupe témoin ont été suivies dans les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Interaction mère-enfant (Échelle d'implication des parents/soignants)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de participation des parents/tuteurs à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de participation des parents/tuteurs à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats de la violence et de la négligence (incidences signalées de la violence et des mauvais traitements)
Délai: Jusqu'à six semaines ont signalé des cas d'abus et de mauvais traitements
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Jusqu'à six semaines ont signalé des cas d'abus et de mauvais traitements
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie des enfants (incidences signalées de blessures et d'urgences)
Délai: Jusqu'à six semaines d'incidences signalées de blessures et d'urgences
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Jusqu'à six semaines d'incidences signalées de blessures et d'urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Directeur d'études: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Adwin006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .