- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279368
Sygeplejerske ledet tværfaglig indsats i forebyggelse af pigebørndødelighed og mishandling
30. oktober 2014 opdateret af: Adwin Life Care
Sygeplejerskeleddet tværfaglige intervention i forebyggelse af pigebørndødelighed og mishandling: Randomiseret kontrolleret forsøg
I det nordlige Indien er skæve kønsforhold, kvindelig fostermord og højere børnedødelighed for piger blevet alvorlig bekymring.
Kvinders børnedødelighed som følge af søns præference er steget i løbet af de sidste mange årtier.
Da familier ikke kan kende fosterets køn på grund af den indiske regerings politik, "forsømmer" de nu pigebørn for at sikre, at der er få overlevende.
Anden og tredje døtres overlevelsesmuligheder falder, idet sundhedsplejen forsømmes, og ernæring er blevet et redskab til døden som 'god riddance'.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indien
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indien, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier, der havde pigebarn før
- Højrisikofamilier med høje forventninger om at få en søn
Ekskluderingskriterier:
- Familier, der havde søn før
- Flytning og udflytning i studietiden
- Ikke klar til at give samtykke til indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejersker leverede den støttende intervention sammen med familierådgivning fra sidste periode af graviditeten til tre måneder og blev derefter fulgt indtil barnets første fødselsdag.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppefamilier blev fulgt under sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interaktion mellem mor og spædbarn (skala for involvering af forældre/omsorgspersoner)
Tidsramme: Ændring fra baseline i forældre-/plejerinddragelsesskala ved 6 uger
|
Ændring fra baseline i forældre-/plejerinddragelsesskala ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfald af misbrug og omsorgssvigt (rapporterede forekomster af misbrug og mishandling)
Tidsramme: Op til seks uger rapporterede forekomster af misbrug og mishandling
|
Op til seks uger rapporterede forekomster af misbrug og mishandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns overlevelsesrate (rapporterede forekomster af skader og nødsituationer)
Tidsramme: Op til seks uger rapporterede forekomster af skader og nødsituationer
|
Op til seks uger rapporterede forekomster af skader og nødsituationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Studieleder: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Adwin006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misbrug Forsømmelse Social
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaIkke rekrutterer endnuSlag | Hjerneskadede patienter | Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde | Forsømme | Unilateral Spatial Neglect (USN)Italien
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Parietallapelignende Gliom | Visuospatialt underskudItalien
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...RekrutteringUnilateral Spatial Neglect (USN)Den Russiske Føderation
-
NYU Langone HealthAfsluttetUnilateral Spatial Neglect (USN)Forenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
Kliniske forsøg med Familierådgivning og sikring
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien