- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279368
Von der Krankenpflege geleitete interdisziplinäre Intervention zur Prävention der Mädchensterblichkeit und -misshandlung
30. Oktober 2014 aktualisiert von: Adwin Life Care
Von der Pflege geleitete interdisziplinäre Intervention zur Prävention von Mädchensterblichkeit und Misshandlung: Randomisierte kontrollierte Studie
In Nordindien sind ein verzerrtes Geschlechterverhältnis, weibliche Fetizide und eine höhere Kindersterblichkeitsrate bei Mädchen zu ernster Sorge geworden.
Die weibliche Kindersterblichkeit aufgrund der Sohnpräferenz ist in den letzten Jahrzehnten gestiegen.
Da Familien aufgrund der indischen Regierungspolitik das Geschlecht des Fötus nicht kennen können, „vernachlässigen“ sie nun Mädchen, um sicherzustellen, dass es nur wenige Überlebende gibt.
Die Überlebenschancen der zweiten und dritten Tochter sinken. Die Vernachlässigung von Gesundheitsversorgung und Ernährung ist zum Werkzeug für den Tod als „gute Befreiung“ geworden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indien
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indien, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien, die schon einmal ein Mädchen hatten
- Hochrisikofamilien mit großer Erwartung, einen Sohn zu bekommen
Ausschlusskriterien:
- Familien, die schon einmal einen Sohn bekommen haben
- Umzug und Auszug aus der Stadt während des Studiums
- Nicht bereit, einer Intervention zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Krankenschwestern führten die unterstützende Intervention zusammen mit der Familienberatung vom letzten Schwangerschaftsabschnitt bis zum dritten Monat durch und wurden dann bis zum ersten Geburtstag des Kindes begleitet.
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Familien der Kontrollgruppe wurden in üblicher Obhut betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mutter-Kind-Interaktion (Eltern-/Betreuer-Involvement-Skala)
Zeitfenster: Änderung der Skala zur Einbindung von Eltern/Betreuern gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Änderung der Skala zur Einbindung von Eltern/Betreuern gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Folgen von Missbrauch und Vernachlässigung (gemeldete Fälle von Missbrauch und Misshandlung)
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen lang wurden Fälle von Missbrauch und Misshandlung gemeldet
|
Bis zu sechs Wochen lang wurden Fälle von Missbrauch und Misshandlung gemeldet
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überlebensrate von Kindern (gemeldete Fälle von Verletzungen und Notfällen)
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen wurden Verletzungen und Notfälle gemeldet
|
Bis zu sechs Wochen wurden Verletzungen und Notfälle gemeldet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Studienleiter: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Adwin006
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