- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279368
Sykepleie ledet tverrfaglig intervensjon i forebygging av jentebarnsdødelighet og mishandling
30. oktober 2014 oppdatert av: Adwin Life Care
Sykepleie ledet tverrfaglig intervensjon i forebygging av jentebarnsdødelighet og mishandling: randomisert kontrollert forsøk
I Nord-India har skjeve kjønnsforhold, kvinnelig fostermord og høyere barnedødelighet for jenter blitt alvorlig bekymring.
Barnedødeligheten blant kvinner som følge av sønnspreferanse har økt i løpet av de siste tiårene.
Siden familier ikke kan vite kjønnet til fosteret på grunn av den indiske regjeringens politikk, "forsømmer" de nå jentebarn for å sikre at det er få overlevende.
Overlevelsessjansene for andre og tredje døtre synker ved å neglisjere helsevesenet, og ernæring har blitt et verktøy for døden som 'god kvitt'.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, India, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier som har jentebarn fra før
- Høyrisikofamilier med høye forventninger om å få sønn
Ekskluderingskriterier:
- Familier som hadde sønn før
- Flytting og utflytting i studietiden
- Ikke klar til å samtykke til intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykepleiere leverte den støttende intervensjonen sammen med familierådgivning fra siste svangerskapsperiode til tre måneder og ble deretter fulgt til barnets første fødselsdag.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppefamilier ble fulgt i vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interaksjon mellom mor og spedbarn (skala for involvering av foreldre/omsorgspersoner)
Tidsramme: Endring fra baseline i skala for involvering av foreldre/omsorgspersoner ved 6 uker
|
Endring fra baseline i skala for involvering av foreldre/omsorgspersoner ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfall av misbruk og omsorgssvikt (rapporterte forekomster av overgrep og mishandling)
Tidsramme: Opptil seks uker rapporterte forekomster av overgrep og mishandling
|
Opptil seks uker rapporterte forekomster av overgrep og mishandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns overlevelsesrate (rapporterte forekomster av skader og nødsituasjoner)
Tidsramme: Opptil seks uker rapporterte forekomster av skader og nødsituasjoner
|
Opptil seks uker rapporterte forekomster av skader og nødsituasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Studieleder: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Adwin006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .