- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279368
Door verpleging geleide interdisciplinaire interventie ter voorkoming van kindersterfte en mishandeling bij meisjes
30 oktober 2014 bijgewerkt door: Adwin Life Care
Door verpleging geleide interdisciplinaire interventie ter voorkoming van kindersterfte en mishandeling bij meisjes: gerandomiseerde gecontroleerde studie
In Noord-India zijn scheve geslachtsverhoudingen, vrouwelijke feticide en hogere kindersterftecijfers voor meisjes ernstige zorgen geworden.
De kindersterfte onder vrouwen als gevolg van zoonsvoorkeur is de afgelopen decennia toegenomen.
Omdat families door het beleid van de Indiase regering het geslacht van de foetus niet kunnen weten, 'verwaarlozen' ze nu meisjes om ervoor te zorgen dat er weinig overlevenden zijn.
Overlevingskansen van tweede en derde dochters kelderen door verwaarlozing van gezondheidszorg en voeding is een hulpmiddel geworden voor de dood als 'opgeruimd staat'.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indië
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indië
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indië, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen die eerder een meisjeskind kregen
- Gezinnen met een hoog risico en hoge verwachtingen van het krijgen van een zoon
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die eerder een zoon hebben gekregen
- Verhuizing en verhuizing buiten de stad tijdens de studieperiode
- Niet klaar om toestemming te geven voor tussenkomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Verpleegkundigen leverden de ondersteunende interventie samen met gezinsbegeleiding vanaf de laatste zwangerschapsperiode tot en met drie maanden en werden daarna gevolgd tot de eerste verjaardag van het kind.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Families uit de controlegroep werden gevolgd in de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moeder-kind interactie (Ouder/verzorger Betrokkenheid Schaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaal voor betrokkenheid van ouders/verzorgers na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaal voor betrokkenheid van ouders/verzorgers na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitkomsten van misbruik en verwaarlozing (gerapporteerde gevallen van misbruik en mishandeling)
Tijdsspanne: Tot zes weken gerapporteerde gevallen van misbruik en mishandeling
|
Tot zes weken gerapporteerde gevallen van misbruik en mishandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingspercentage van kinderen (gerapporteerde incidentie van verwondingen en noodsituaties)
Tijdsspanne: Tot zes weken gemeld incidenten van verwondingen en noodsituaties
|
Tot zes weken gemeld incidenten van verwondingen en noodsituaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Studie directeur: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Adwin006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .