- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279368
Intervención interdisciplinaria liderada por enfermería en la prevención de la mortalidad y el maltrato infantil
30 de octubre de 2014 actualizado por: Adwin Life Care
Intervención interdisciplinaria dirigida por enfermería en la prevención de la mortalidad y el maltrato infantil: ensayo controlado aleatorizado
En el norte de la India, las proporciones de sexo sesgadas, el feticidio femenino y las tasas más altas de mortalidad infantil entre las niñas se han convertido en una seria preocupación.
La mortalidad infantil femenina como resultado de la preferencia por los hijos varones ha aumentado durante las últimas décadas.
Dado que las familias no pueden saber el sexo del feto debido a las políticas del gobierno indio, ahora 'descuidan' a las niñas para asegurarse de que haya pocos sobrevivientes.
Las posibilidades de supervivencia de la segunda y tercera hija se están desplomando. Descuidar la atención médica y la nutrición se ha convertido en una herramienta para la muerte como "buen viaje".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, India, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias que tienen niña antes
- Familias de alto riesgo con altas expectativas de tener un hijo
Criterio de exclusión:
- Familias que tienen un hijo antes
- Reubicación y mudanza fuera de la ciudad durante el período de estudio
- No está listo para dar su consentimiento para la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
Las enfermeras administraron la intervención de apoyo junto con el asesoramiento familiar desde el último término del embarazo hasta los tres meses y luego fueron seguidos hasta el primer cumpleaños del niño.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Las familias del grupo de control fueron seguidas con la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Interacción madre-bebé (Escala de participación de padres/cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de participación de padres/cuidadores a las 6 semanas
|
Cambio desde el inicio en la escala de participación de padres/cuidadores a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resultados de abuso y negligencia (incidencias reportadas de abuso y maltrato)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas reportaron incidentes de abuso y maltrato
|
Hasta seis semanas reportaron incidentes de abuso y maltrato
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de supervivencia infantil (incidencias notificadas de lesiones y emergencias)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas de incidentes informados de lesiones y emergencias
|
Hasta seis semanas de incidentes informados de lesiones y emergencias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Director de estudio: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Adwin006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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