- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279368
L'infermieristica ha guidato l'intervento interdisciplinare nella prevenzione della mortalità e del maltrattamento delle bambine
30 ottobre 2014 aggiornato da: Adwin Life Care
Intervento interdisciplinare condotto dall'infermieristica nella prevenzione della mortalità e del maltrattamento delle bambine: sperimentazione controllata randomizzata
Nel nord dell'India, i rapporti sessuali distorti, il feticismo femminile e l'aumento dei tassi di mortalità infantile per le ragazze sono diventati una seria preoccupazione.
La mortalità infantile femminile a causa della preferenza del figlio è aumentata negli ultimi decenni.
Poiché le famiglie non possono conoscere il sesso del feto a causa delle politiche del governo indiano, ora "trascurano" le bambine per assicurarsi che ci siano pochi sopravvissuti.
Le possibilità di sopravvivenza della seconda e della terza figlia stanno precipitando trascurando l'assistenza sanitaria e l'alimentazione è diventata uno strumento per la morte come "buona liberazione".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, India, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie che hanno avuto una bambina prima
- Famiglie ad alto rischio con grandi aspettative di avere un figlio
Criteri di esclusione:
- Famiglie che hanno avuto un figlio prima
- Trasferimento e spostamento fuori città durante il periodo di studio
- Non pronto ad acconsentire all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli infermieri hanno fornito l'intervento di supporto insieme alla consulenza familiare dall'ultimo periodo di gravidanza fino a tre mesi e poi sono stati seguiti fino al primo compleanno del bambino.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le famiglie del gruppo di controllo sono state seguite nelle cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Interazione madre-bambino (scala di coinvolgimento genitori/caregiver)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di coinvolgimento dei genitori/caregiver a 6 settimane
|
Variazione rispetto al basale nella scala di coinvolgimento dei genitori/caregiver a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esiti di abuso e abbandono (incidenza segnalata di abuso e maltrattamento)
Lasso di tempo: Fino a sei settimane hanno riportato casi di abuso e maltrattamento
|
Fino a sei settimane hanno riportato casi di abuso e maltrattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza infantile (incidenza segnalata di infortuni ed emergenze)
Lasso di tempo: Fino a sei settimane hanno riportato casi di infortuni ed emergenze
|
Fino a sei settimane hanno riportato casi di infortuni ed emergenze
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Direttore dello studio: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adwin006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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