- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279368
Intervenção interdisciplinar liderada pela enfermagem na prevenção da mortalidade e maus-tratos de meninas
30 de outubro de 2014 atualizado por: Adwin Life Care
Intervenção interdisciplinar liderada pela enfermagem na prevenção da mortalidade e maus-tratos de meninas: ensaio controlado randomizado
No norte da Índia, proporções distorcidas entre os sexos, feticídio feminino e taxas mais altas de mortalidade infantil para meninas tornaram-se uma preocupação séria.
A mortalidade infantil do sexo feminino como resultado da preferência do filho aumentou durante as últimas décadas.
Como as famílias não podem saber o sexo do feto devido às políticas do governo indiano, elas agora 'negligenciam' as meninas para garantir que haja poucos sobreviventes.
As chances de sobrevivência da segunda e terceira filhas estão despencando, negligenciar os cuidados de saúde e a nutrição tornou-se uma ferramenta para a morte como 'boa viagem'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, Índia
- Sonal Foundation
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Hariyana
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Satnali, Hariyana, Índia
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jhunjhunu, Rajasthan, Índia, 302019
- Gyansanjeevani
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com filhas do sexo feminino antes
- Famílias de alto risco com alta expectativa de ter filho
Critério de exclusão:
- Famílias tendo filho antes
- Realocação e mudança de cidade durante o período de estudo
- Não está pronto para consentir a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
As enfermeiras realizaram a intervenção de apoio juntamente com o aconselhamento familiar desde o último período da gravidez até os três meses e depois foram acompanhadas até o primeiro aniversário da criança.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As famílias do grupo controle foram acompanhadas nos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Interação mãe-bebê (escala de envolvimento de pais/cuidadores)
Prazo: Mudança da linha de base na Escala de Envolvimento de Pais/Cuidadores em 6 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Envolvimento de Pais/Cuidadores em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados de abuso e negligência (incidências relatadas de abuso e maus-tratos)
Prazo: Até seis semanas relataram incidências de abuso e maus-tratos
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Até seis semanas relataram incidências de abuso e maus-tratos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência infantil (incidências relatadas de lesões e emergências)
Prazo: Até seis semanas de incidentes relatados de lesões e emergências
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Até seis semanas de incidentes relatados de lesões e emergências
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Diretor de estudo: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Adwin006
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