- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02279368
Omvårdnad ledd tvärvetenskaplig intervention i förebyggande av flickbarnsdödlighet och misshandel
30 oktober 2014 uppdaterad av: Adwin Life Care
Sjuksköterskeledd tvärvetenskaplig intervention för att förebygga flickbarnsdödlighet och misshandel: randomiserat kontrollerat försök
I norra Indien har snedställda könskvoter, kvinnlig fostermord och högre barnadödlighet för flickor blivit ett allvarligt problem.
Den kvinnliga barnadödligheten till följd av söner har ökat under de senaste decennierna.
Eftersom familjer inte kan veta fostrets kön på grund av den indiska regeringens politik, "försummar" de nu flickbarn för att säkerställa att det finns få överlevande.
Överlevnadsmöjligheterna för andra och tredje döttrar sjunker om man försummar sjukvården och näring har blivit ett verktyg för döden som "good riddance".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indien
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indien, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer som har flickbarn tidigare
- Högriskfamiljer med höga förväntningar på att få en son
Exklusions kriterier:
- Familjer som har son tidigare
- Flytt och flytt från stan under studietiden
- Inte redo att samtycka till intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Sjuksköterskorna levererade den stödjande interventionen tillsammans med familjerådgivning från sista terminen av graviditeten till tre månader och följdes sedan till barnets första födelsedag.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsfamiljer följdes i vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interaktion mellan mor och spädbarn (skala för förälder/vårdares engagemang)
Tidsram: Ändring från Baseline i Parent/Caregiver Involvement Scale vid 6 veckor
|
Ändring från Baseline i Parent/Caregiver Involvement Scale vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat av missbruk och försummelse (rapporterade fall av övergrepp och misshandel)
Tidsram: Upp till sex veckor rapporterade fall av övergrepp och misshandel
|
Upp till sex veckor rapporterade fall av övergrepp och misshandel
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barnöverlevnadsfrekvens (rapporterade incidenser av skador och nödsituationer)
Tidsram: Upp till sex veckor rapporterade incidensen av skador och nödsituationer
|
Upp till sex veckor rapporterade incidensen av skador och nödsituationer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Studierektor: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Adwin006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .