- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02279368
Ápoló által vezetett interdiszciplináris beavatkozás a leányhalandóság és a rossz bánásmód megelőzésében
2014. október 30. frissítette: Adwin Life Care
Ápolások által vezetett interdiszciplináris beavatkozás a leányhalandóság és a rossz bánásmód megelőzésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Észak-Indiában komoly aggodalomra ad okot a torz nemek aránya, a női magzatgyilkosság és a lányok magasabb gyermekhalandósági aránya.
A fiúgyermekek preferenciája miatti női gyermekhalandóság az elmúlt évtizedekben nőtt.
Mivel az indiai kormány politikája miatt a családok nem tudhatják a magzat nemét, most „elhanyagolják” a lánygyermekeket, hogy kevés túlélő legyen.
A második és harmadik lányok túlélési esélyei zuhannak, elhanyagolva az egészségügyi ellátást, és a táplálkozás „jó megszabadulásként” a halál eszközévé vált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, India, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a családok, akiknél korábban lánygyermek született
- Magas kockázatú családok, akiknek nagy az elvárása a fiúgyermek születésére
Kizárási kritériumok:
- A családok, akiknek korábban fiuk volt
- Átköltözés és a városból való elköltözés a tanulmányi időszakban
- Nem hajlandó beleegyezni a beavatkozásba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az ápolónők a szupportív beavatkozást, valamint a családi tanácsadást a terhesség utolsó időszakától három hónapig végezték, majd a gyermek első születésnapjáig követték őket.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport családjait normál gondozásban követtük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Anya-csecsemő interakció (szülő/gondozó részvételi skála)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a szülő/gondozó részvételi skálájában a 6. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szülő/gondozó részvételi skálájában a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bántalmazás és az elhanyagolás következményei (a visszaélések és a rossz bánásmód bejelentett előfordulásai)
Időkeret: Legfeljebb hat hete jelentettek visszaélések és rossz bánásmódok előfordulását
|
Legfeljebb hat hete jelentettek visszaélések és rossz bánásmódok előfordulását
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyermek túlélési aránya (sérülések és vészhelyzetek jelentett előfordulása)
Időkeret: Legfeljebb hat hete jelentettek sérülések és vészhelyzetek előfordulását
|
Legfeljebb hat hete jelentettek sérülések és vészhelyzetek előfordulását
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Tanulmányi igazgató: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adwin006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visszaélés elhanyagolása Social
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország