- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279368
Interdyscyplinarna interwencja prowadzona przez pielęgniarki w zapobieganiu śmiertelności i maltretowaniu dziewczynek
30 października 2014 zaktualizowane przez: Adwin Life Care
Interdyscyplinarna interwencja prowadzona przez pielęgniarki w zapobieganiu śmiertelności i maltretowaniu dziewczynek: randomizowana, kontrolowana próba
W północnych Indiach wypaczone proporcje płci, zabijanie płodów żeńskich i wyższe wskaźniki śmiertelności wśród dziewcząt stały się poważnym problemem.
Śmiertelność dzieci płci żeńskiej w wyniku preferencji syna wzrosła w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat.
Ponieważ rodziny nie mogą znać płci płodu ze względu na politykę rządu indyjskiego, teraz „zaniedbują” dziewczynki, aby zapewnić, że niewiele osób przeżyje.
Szanse przeżycia drugiej i trzeciej córki spadają zaniedbując opiekę zdrowotną, a odżywianie stało się narzędziem śmierci jako „dobrego pozbycia się”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indie
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indie, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny mające wcześniej dziewczynkę
- Rodziny wysokiego ryzyka z wysokimi oczekiwaniami posiadania syna
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny mające wcześniej syna
- Przeprowadzka i wyprowadzka z miasta w okresie studiów
- Brak gotowości do wyrażenia zgody na interwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pielęgniarki prowadziły interwencję wspomagającą wraz z poradnictwem rodzinnym od ostatniego trymestru ciąży przez 3 miesiące, a następnie były obserwowane do pierwszych urodzin dziecka.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodziny z grupy kontrolnej były objęte zwykłą opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Interakcja matki z dzieckiem (skala zaangażowania rodzica/opiekuna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali zaangażowania rodziców/opiekunów po 6 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w skali zaangażowania rodziców/opiekunów po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki znęcania się i zaniedbywania (zgłoszone przypadki nadużyć i maltretowania)
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni zgłaszano przypadki nadużyć i maltretowania
|
Do sześciu tygodni zgłaszano przypadki nadużyć i maltretowania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżywalności dzieci (zgłoszone przypadki urazów i nagłych wypadków)
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni zgłaszano przypadki urazów i nagłych wypadków
|
Do sześciu tygodni zgłaszano przypadki urazów i nagłych wypadków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Dyrektor Studium: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adwin006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .