- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279368
Междисциплинарное вмешательство под руководством медсестер в целях предотвращения смертности девочек и жестокого обращения
30 октября 2014 г. обновлено: Adwin Life Care
Междисциплинарное вмешательство под руководством медсестры в предотвращение смертности девочек и жестокого обращения: рандомизированное контролируемое исследование
В Северной Индии серьезную озабоченность вызывают перекос в соотношении полов, аборты плода женского пола и более высокая детская смертность среди девочек.
Детская смертность девочек в результате предпочтения сыновей увеличилась за последние несколько десятилетий.
Поскольку семьи не могут знать пол плода из-за политики правительства Индии, они теперь «пренебрегают» девочками, чтобы гарантировать, что выживших будет мало.
Шансы на выживание второй и третьей дочерей стремительно падают, пренебрегая здравоохранением, а питание стало инструментом смерти как «скатертью скатертью».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Индия
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Индия
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Индия, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Семьи, в которых раньше были девочки
- Семьи высокого риска с высокими ожиданиями рождения сына
Критерий исключения:
- Семьи, имеющие сына раньше
- Переезд и выезд за город в период обучения
- Не готов дать согласие на вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Медсестры проводили поддерживающее вмешательство вместе с семейным консультированием с последнего срока беременности до трех месяцев, а затем наблюдали до первого дня рождения ребенка.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Семьи контрольной группы находились под обычным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимодействие матери и ребенка (Шкала участия родителей/опекунов)
Временное ограничение: Изменение шкалы участия родителей/опекунов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Изменение шкалы участия родителей/опекунов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты жестокого обращения и пренебрежения (зарегистрированные случаи жестокого обращения и жестокого обращения)
Временное ограничение: До шести недель сообщалось о случаях жестокого обращения и жестокого обращения
|
До шести недель сообщалось о случаях жестокого обращения и жестокого обращения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент выживаемости детей (зарегистрированные случаи травм и чрезвычайных ситуаций)
Временное ограничение: До шести недель сообщалось о случаях травм и чрезвычайных ситуаций
|
До шести недель сообщалось о случаях травм и чрезвычайных ситуаций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Директор по исследованиям: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Adwin006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .