- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279368
Ošetřovatelská interdisciplinární intervence v prevenci úmrtnosti a týrání dívek
30. října 2014 aktualizováno: Adwin Life Care
Ošetřovatelská interdisciplinární intervence v prevenci úmrtnosti a špatného zacházení dívek: Randomizovaná kontrolovaná studie
V severní Indii se staly vážným problémem zkreslený poměr pohlaví, ženské feticidy a vyšší dětská úmrtnost dívek.
Dětská úmrtnost žen v důsledku preference synů se v posledních několika desetiletích zvýšila.
Vzhledem k tomu, že rodiny nemohou znát pohlaví plodu kvůli politice indické vlády, nyní „zanedbávají“ dívku, aby zajistili, že přežije jen málo přeživších.
Šance na přežití druhé a třetí dcery klesají zanedbáváním zdravotní péče a výživa se stala nástrojem smrti jako „dobré osvobození“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- Sonal Foundation
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indie
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Indie, 302019
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s dívkou předtím
- Vysoce rizikové rodiny s vysokým očekáváním narození syna
Kritéria vyloučení:
- Rodiny, které měly syna předtím
- Stěhování a stěhování mimo město během studia
- Není připraven dát souhlas k zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Sestry poskytovaly podpůrnou intervenci spolu s rodinným poradenstvím od posledního období těhotenství do tří měsíců a poté byly sledovány až do prvních narozenin dítěte.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiny kontrolní skupiny byly sledovány v obvyklé péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Interakce mezi matkou a dítětem (škála zapojení rodiče/pečovatele)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve škále zapojení rodiče/pečovatele po 6 týdnech
|
Změna od výchozího stavu ve škále zapojení rodiče/pečovatele po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky zneužívání a zanedbávání (hlášené případy zneužívání a špatného zacházení)
Časové okno: Až šest týdnů hlášeny případy zneužívání a špatného zacházení
|
Až šest týdnů hlášeny případy zneužívání a špatného zacházení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití dětí (hlášený výskyt úrazů a mimořádných událostí)
Časové okno: Až šest týdnů hlásil výskyt zranění a mimořádných událostí
|
Až šest týdnů hlásil výskyt zranění a mimořádných událostí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alpesh Barot, MA, Sonal Foundation, India
- Ředitel studie: Valerie Murray, MA, Macmillan research group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Adwin006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání Zanedbání Sociální
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko
Klinické studie na Rodinné poradenství a ochrana
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie