- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02289105
Impact du choix actif sur les taux d'achèvement des directives préalables
1 décembre 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'impact du choix actif sur les taux d'achèvement des directives avancées chez les nouveaux employés d'un hôpital universitaire universitaire
L'objectif global de ce projet est d'évaluer si une intervention de choix actif peut augmenter les taux d'achèvement des directives préalables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 70 % des Américains expriment le désir de mourir chez eux, et la plupart des individus souhaitent éviter les soins agressifs ou futiles.
Malgré cela, plus de la moitié des Américains meurent dans un hôpital.
Les directives anticipées offrent la possibilité de fournir, à l'avance, ses souhaits pour les soins de fin de vie, mais leurs taux de réalisation sont faibles.
L'objectif global de ce projet est d'évaluer si une intervention de choix actif peut augmenter les taux d'achèvement du DA.
Les participants éligibles à cette étude seront tous les nouveaux employés du système de santé de l'Université de Pennsylvanie (UPHS) qui doivent remplir leurs documents d'emploi en ligne via le portail On Boarding.
Les participants auront une tâche de planification avancée des soins de santé programmée dans le cadre de leurs documents d'emploi en ligne à l'embarquement.
Lors de la sélection de la tâche, chaque participant sera dirigé vers un site Web dédié à la planification préalable des soins de santé (AHCP).
Les participants seront randomisés soit dans le bras de choix actif, soit dans le bras témoin de l'étude et suivront les étapes pour terminer ou ne pas terminer une AD en fonction du processus de prise de décision du bras d'étude donné.
Tous les participants des deux groupes auront accès à des ressources supplémentaires en ligne et par téléphone pendant toute l'étude pour toute question.
Les participants au groupe de choix actif recevront des instructions indiquant qu'ils doivent remplir soit la directive avancée, soit le formulaire de refus afin de terminer leur processus d'intégration.
Les participants du groupe de contrôle recevront des instructions indiquant que l'achèvement de l'AD est facultatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux participants du système de santé de l'Université de Pennsylvanie qui n'ont pas encore terminé leur processus d'embarquement.
- 18 ans ou plus
- Avoir une maîtrise de la lecture, de l'écriture et de l'expression orale en anglais
Critère d'exclusion:
- Tous les nouveaux employés de l'UPHS seront inscrits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Choix actif obligatoire
Le groupe de choix actif obligatoire se verra présenter deux formulaires en même temps.
Le premier formulaire sera une AD légalement valide.
Le deuxième formulaire sera un formulaire de déclinaison.
Les participants au bras d'intervention devront remplir et soumettre l'un des deux formulaires de la tâche.
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le groupe de choix actif obligatoire, se verront présenter deux formulaires en même temps.
Le premier formulaire sera une AD légalement valide.
Le deuxième formulaire sera un formulaire de déclinaison.
Les participants au bras d'intervention devront remplir et soumettre l'un des deux formulaires de la tâche.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin se verront présenter un formulaire AD uniquement et seront encouragés à remplir et à soumettre le formulaire sans avoir à déclarer le choix de remplir ou de refuser l'AD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants qui choisissent de remplir une directive préalable
Délai: Baseline - jusqu'à 1 an
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Nous analyserons les effets de l'intervention de choix actif sur les taux d'achèvement.
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Baseline - jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants qui ont déjà des publicités
Délai: Baseline - jusqu'à 1 an
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Baseline - jusqu'à 1 an
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Proportion de participants qui renvoient une annonce signée
Délai: Baseline - jusqu'à 1 an
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Cela mesure la proportion de participants qui retournent une copie signée et imprimée de leur DA par rapport à ceux qui ont rempli une DA en ligne.
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Baseline - jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sélections des participants sur les annonces et les formulaires de déclinaison
Délai: Baseline - jusqu'à 1 an
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Baseline - jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Première publication (Estimation)
13 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 818456
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .