- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02289105
Impacto de Active Choice en las tasas de cumplimiento de instrucciones anticipadas
1 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
El impacto de la elección activa en las tasas de cumplimiento de directivas anticipadas en nuevos empleados de un hospital académico universitario
El objetivo general de este proyecto es evaluar si una intervención de elección activa puede aumentar las tasas de finalización de directivas anticipadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi el 70 % de los estadounidenses expresa el deseo de morir en casa, y la mayoría de las personas quiere evitar una atención agresiva o fútil.
A pesar de esto, más de la mitad de los estadounidenses mueren en un hospital.
Las directivas anticipadas brindan la oportunidad de proporcionar, por adelantado, los deseos de uno para la atención al final de la vida, sin embargo, sus tasas de finalización son bajas.
El objetivo general de este proyecto es evaluar si una intervención de elección activa puede aumentar las tasas de finalización de AD.
Los participantes elegibles para este estudio serán todos los nuevos empleados del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania (UPHS) que necesitan completar su documentación de empleo en línea a través del portal On Boarding.
Los participantes tendrán una tarea de planificación de atención médica avanzada programada como parte de su documentación de empleo en línea On Boarding.
Tras la selección de la tarea, se dirigirá a cada participante a un sitio web designado de Planificación anticipada de la atención médica (AHCP).
Los participantes serán aleatorizados en el brazo de elección activa o de control del estudio y seguirán los pasos para completar o no un AD de acuerdo con el proceso de toma de decisiones del brazo de estudio dado.
Todos los participantes en ambos grupos tendrán acceso a recursos adicionales en línea y telefónicos durante todo el estudio para cualquier pregunta.
A los participantes en el grupo de elección activa se les darán instrucciones indicando que deben completar el formulario de instrucciones anticipadas o el formulario de declinación para completar su proceso de incorporación.
A los participantes en el grupo de control se les darán instrucciones indicando que completar el AD es opcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1279
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos participantes del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania que aún no han completado su proceso de On Boarding.
- 18 años de edad o más
- Tener dominio de la lectura, la escritura y el habla en inglés.
Criterio de exclusión:
- Todos los nuevos empleados de UPHS serán inscritos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elección activa obligatoria
Al grupo de elección activa obligatoria se le presentarán dos formularios a la vez.
El primer formulario será un AD legalmente válido.
La segunda forma será una forma de declinación.
Los participantes en el brazo de intervención deberán completar y enviar cualquiera de los dos formularios de la tarea.
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el grupo de elección activa obligatoria, se presentarán dos formularios al mismo tiempo.
El primer formulario será un AD legalmente válido.
La segunda forma será una forma de declinación.
Los participantes en el brazo de intervención deberán completar y enviar cualquiera de los dos formularios de la tarea.
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Sin intervención: Control
A los participantes en el grupo de control se les presentará solo un formulario AD y se les animará a completar y enviar el formulario sin tener que declarar la opción de completar o rechazar el AD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que seleccionan completar una directiva anticipada
Periodo de tiempo: Línea de base - hasta 1 año
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Analizaremos los efectos de la intervención de elección activa en las tasas de finalización.
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Línea de base - hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que ya tienen AD
Periodo de tiempo: Línea de base - hasta 1 año
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Línea de base - hasta 1 año
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Proporción de participantes que devuelven un AD firmado
Periodo de tiempo: Línea de base - hasta 1 año
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Esto mide la proporción de participantes que devuelven una copia firmada e impresa de su AD de aquellos que completaron un AD en línea.
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Línea de base - hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Selecciones de participantes en AD y formularios de declinación
Periodo de tiempo: Línea de base - hasta 1 año
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Línea de base - hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 818456
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .