- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02289105
Virkningen av aktivt valg på fullføringsrater for forhåndsdirektivet
1. desember 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Virkningen av aktivt valg på fullføringsgraden av avanserte direktiver hos nye ansatte ved et akademisk universitetssykehus
Det overordnede målet med dette prosjektet er å vurdere om en aktiv valgintervensjon kan øke fullføringsraten for forhåndsdirektivet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten 70 % av amerikanerne uttrykker ønske om å dø hjemme, og de fleste ønsker å unngå aggressiv eller fåfengt omsorg.
Til tross for dette dør mer enn halvparten av amerikanerne på sykehus.
Forhåndsdirektiver gir muligheten til på forhånd å gi ens ønsker om omsorg ved livets slutt, men fullføringsgraden er lav.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å vurdere om en aktiv valgintervensjon kan øke fullføringsraten for AD.
Kvalifiserte deltakere for denne studien vil være alle nye ansatte ved University of Pennsylvania Health System (UPHS) som trenger å fullføre online arbeidspapirene sine via On Boarding-portalen.
Deltakerne vil ha en avansert planleggingsoppgave for helsevesenet programmert som en del av On Boarding-arbeidspapirene deres på nett.
Ved valg av oppgaven vil hver deltaker få en utpekt Advance Healthcare Planning (AHCP) nettside.
Deltakerne vil bli randomisert til enten den aktive valg- eller kontrollarmen i studien og fortsette gjennom trinnene for å fullføre eller ikke fullføre en AD i henhold til beslutningsprosessen for den gitte studiearmen.
Alle deltakere i begge gruppene vil ha tilgang til ytterligere nett- og telefonressurser gjennom hele studien for spørsmål.
Deltakere i den aktive valggruppen vil få instruksjoner om at de må fylle ut enten det avanserte direktivet eller avvisningsskjemaet for å fullføre On Boarding-prosessen.
Deltakere i kontrollgruppen vil få veiledning om at fullføring av AD er valgfritt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1279
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye deltakere ved University of Pennsylvania Health System som ennå ikke har fullført On Boarding-prosessen.
- 18 år eller eldre
- Ha ferdigheter i å lese, skrive og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle nye UPHS-ansatte vil bli påmeldt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Obligatorisk aktivt valg
Den obligatoriske aktive valggruppen vil bli presentert to skjemaer samtidig.
Det første skjemaet vil være en juridisk gyldig AD.
Det andre skjemaet vil være et deklinasjonsskjema.
Deltakere i intervensjonsarmen vil bli bedt om å fullføre og sende inn en av de to skjemaene oppgaven.
|
den obligatoriske aktive valggruppen, vil bli presentert to skjemaer samtidig.
Det første skjemaet vil være en juridisk gyldig AD.
Det andre skjemaet vil være et deklinasjonsskjema.
Deltakere i intervensjonsarmen vil bli bedt om å fullføre og sende inn en av de to skjemaene oppgaven.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil kun bli presentert et AD-skjema og vil bli oppfordret til å fylle ut og sende inn skjemaet uten å måtte erklære valget om å fylle ut eller avslå AD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som velger å fullføre et forhåndsdirektiv
Tidsramme: Baseline - opptil 1 år
|
Vi vil analysere effektene av den aktive valgintervensjonen på fullføringsgraden.
|
Baseline - opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som allerede har AD
Tidsramme: Baseline - opptil 1 år
|
Baseline - opptil 1 år
|
|
|
Andel deltakere som returnerer en signert AD
Tidsramme: Baseline - opptil 1 år
|
Dette måler andelen deltakere som returnerer en signert og trykt kopi av sin AD av de som fullførte en AD på nett.
|
Baseline - opptil 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakervalg på AD-er og avvisningsskjemaer
Tidsramme: Baseline - opptil 1 år
|
Baseline - opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 818456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .