- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02289105
Impatto della scelta attiva sui tassi di completamento delle direttive anticipate
1 dicembre 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
L'impatto della scelta attiva sui tassi di completamento delle direttive anticipate nei nuovi dipendenti di un ospedale universitario accademico
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare se un intervento di scelta attiva può aumentare i tassi di completamento delle direttive anticipate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi il 70% degli americani esprime il desiderio di morire a casa e la maggior parte delle persone desidera evitare cure aggressive o futili.
Nonostante ciò, più della metà degli americani muore in ospedale.
Le direttive anticipate offrono l'opportunità di fornire, in anticipo, i propri desideri per le cure di fine vita, tuttavia i loro tassi di completamento sono bassi.
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare se un intervento di scelta attiva può aumentare i tassi di completamento dell'AD.
I partecipanti idonei per questo studio saranno tutti i nuovi dipendenti del Sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania (UPHS) che devono completare i documenti di lavoro online tramite il portale On Boarding.
I partecipanti avranno un'attività di pianificazione sanitaria avanzata programmata come parte dei loro documenti di lavoro online On Boarding.
Dopo aver selezionato l'attività, a ciascun partecipante verrà indirizzato un sito Web di pianificazione sanitaria avanzata (AHCP) designato.
I partecipanti verranno randomizzati nella scelta attiva o nel braccio di controllo dello studio e procederanno attraverso i passaggi per completare o non completare un AD in base al processo decisionale del braccio di studio dato.
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi avranno accesso a ulteriori risorse online e telefoniche pensate per l'intero studio per qualsiasi domanda.
Ai partecipanti al gruppo di scelta attivo verranno fornite indicazioni in cui si afferma che sono tenuti a completare la direttiva avanzata o il modulo di rifiuto per completare il processo di imbarco.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno fornite indicazioni in cui si afferma che il completamento dell'AD è facoltativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1279
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi partecipanti del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania che non hanno ancora completato il processo di imbarco.
- 18 anni o più
- Avere competenza nella lettura, scrittura e conversazione in inglese
Criteri di esclusione:
- Tutti i nuovi dipendenti UPHS saranno iscritti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Scelta attiva obbligatoria
Al gruppo di scelta attivo obbligatorio verranno presentate due forme contemporaneamente.
Il primo modulo sarà un AD legalmente valido.
La seconda forma sarà una forma di declinazione.
I partecipanti al braccio di intervento dovranno completare e inviare uno dei due moduli del compito.
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il gruppo a scelta attiva obbligatoria, verranno presentate due schede contemporaneamente.
Il primo modulo sarà un AD legalmente valido.
La seconda forma sarà una forma di declinazione.
I partecipanti al braccio di intervento dovranno completare e inviare uno dei due moduli del compito.
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà presentato solo un modulo AD e saranno incoraggiati a completare e inviare il modulo senza dover dichiarare la scelta di completare o rifiutare l'AD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che scelgono di completare una direttiva anticipata
Lasso di tempo: Linea di base - fino a 1 anno
|
Analizzeremo gli effetti dell'intervento di scelta attiva sui tassi di completamento.
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Linea di base - fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che hanno già AD
Lasso di tempo: Linea di base - fino a 1 anno
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Linea di base - fino a 1 anno
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Percentuale di partecipanti che restituiscono un annuncio firmato
Lasso di tempo: Linea di base - fino a 1 anno
|
Questo misura la percentuale di partecipanti che restituiscono una copia firmata e stampata del proprio AD rispetto a coloro che hanno completato un AD online.
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Linea di base - fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Selezioni dei partecipanti su AD e forme di declinazione
Lasso di tempo: Linea di base - fino a 1 anno
|
Linea di base - fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 818456
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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