- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02289105
Virkning af Active Choice på forhåndsdirektivets gennemførelsesprocenter
1. december 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Virkningen af aktive valg på gennemførelsesraten for avancerede direktiver hos nye ansatte på et akademisk universitetshospital
Det overordnede formål med dette projekt er at vurdere, om en aktiv valgintervention kan øge antallet af forhåndsgennemførelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 70% af amerikanerne udtrykker ønsket om at dø derhjemme, og de fleste individer ønsker at undgå aggressiv eller forgæves pleje.
På trods af dette dør mere end halvdelen af amerikanerne på et hospital.
Forhåndsdirektiver giver mulighed for på forhånd at give ens ønsker om end-life-pleje, men deres gennemførelse er lav.
Det overordnede formål med dette projekt er at vurdere, om en aktiv valgintervention kan øge AD-fuldførelsesraterne.
Kvalificerede deltagere til denne undersøgelse vil være alle nye medarbejdere ved University of Pennsylvania Health System (UPHS), som skal udfylde deres online ansættelsespapirer via On Boarding-portalen.
Deltagerne vil have en avanceret planlægningsopgave programmeret som en del af deres On Boarding online beskæftigelsespapirer.
Ved valg af opgaven vil hver deltager få en udpeget Advance Healthcare Planning (AHCP) hjemmeside.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten den aktive valg- eller kontrolarm af undersøgelsen og fortsætte gennem trin for at fuldføre eller ikke fuldføre en AD i henhold til beslutningsprocessen for den givne undersøgelsesarm.
Alle deltagere i begge grupper vil have adgang til yderligere online- og telefonressourcer gennem hele undersøgelsen for eventuelle spørgsmål.
Deltagere i den aktive valggruppe vil få instruktioner, der angiver, at de skal udfylde enten det avancerede direktiv eller afvisningsformularen for at fuldføre deres On Boarding-proces.
Deltagerne i kontrolgruppen vil få instruktioner om, at fuldførelse af AD er valgfri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1279
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye deltagere i University of Pennsylvania Health System, som endnu ikke har afsluttet deres On Boarding-proces.
- 18 år eller ældre
- Har færdigheder i at læse, skrive og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle nye UPHS-medarbejdere vil blive tilmeldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Obligatorisk aktivt valg
Den obligatoriske aktive valggruppe vil blive præsenteret to formularer på samme tid.
Den første formular vil være en juridisk gyldig AD.
Den anden form vil være en afvisningsformular.
Deltagerne i interventionsarmen skal udfylde og indsende en af de to formularer opgaven.
|
den obligatoriske aktive valggruppe, vil blive præsenteret to skemaer på samme tid.
Den første formular vil være en juridisk gyldig AD.
Den anden form vil være en afvisningsformular.
Deltagerne i interventionsarmen skal udfylde og indsende en af de to formularer opgaven.
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolgruppen vil kun blive præsenteret for en AD-formular og vil blive opfordret til at udfylde og indsende formularen uden at skulle erklære valget mellem at udfylde eller afvise AD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der vælger at udfylde et forhåndsdirektiv
Tidsramme: Baseline - op til 1 år
|
Vi vil analysere virkningerne af den aktive valgintervention på gennemførelsesraterne.
|
Baseline - op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der allerede har AD'er
Tidsramme: Baseline - op til 1 år
|
Baseline - op til 1 år
|
|
Andel af deltagere, der returnerer en underskrevet annonce
Tidsramme: Baseline - op til 1 år
|
Dette måler andelen af deltagere, der returnerer en underskrevet og udskrevet kopi af deres AD af dem, der fuldførte en AD online.
|
Baseline - op til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltagervalg på AD'er og afvisningsformularer
Tidsramme: Baseline - op til 1 år
|
Baseline - op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2014
Først opslået (Skøn)
13. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 818456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obligatorisk aktivt valg
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sygelig fedme | LungekomplikationEgypten