- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289105
Auswirkungen der aktiven Wahl auf die Abschlussraten der Patientenverfügung
1. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Der Einfluss der aktiven Wahl auf die Abschlussquoten von erweiterten Anweisungen bei neuen Mitarbeitern eines akademischen Universitätsklinikums
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu beurteilen, ob eine aktive Wahlintervention die Abschlussrate von Patientenverfügungen erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast 70 % der Amerikaner äußern den Wunsch, zu Hause zu sterben, und die meisten Menschen möchten aggressive oder vergebliche Pflege vermeiden.
Trotzdem stirbt mehr als die Hälfte der Amerikaner in einem Krankenhaus.
Patientenverfügungen bieten die Möglichkeit, die eigenen Wünsche für die Versorgung am Lebensende im Voraus zu äußern, ihre Abschlussquoten sind jedoch gering.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu beurteilen, ob eine Active-Choice-Intervention die AD-Abschlussraten erhöhen kann.
Berechtigte Teilnehmer an dieser Studie sind alle neuen Mitarbeiter des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania (UPHS), die ihre Online-Arbeitsunterlagen über das Onboarding-Portal ausfüllen müssen.
Die Teilnehmer erhalten eine erweiterte Gesundheitsplanungsaufgabe, die als Teil ihrer Onboarding-Online-Beschäftigungsunterlagen programmiert wird.
Nach der Auswahl der Aufgabe wird jeder Teilnehmer auf eine bestimmte Advanced Healthcare Planning (AHCP)-Website geleitet.
Die Teilnehmer werden entweder in den aktiven Wahl- oder Kontrollarm der Studie randomisiert und durchlaufen die Schritte, um eine AD gemäß dem Entscheidungsprozess des jeweiligen Studienarms abzuschließen oder nicht abzuschließen.
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen haben während der gesamten Studie Zugang zu zusätzlichen Online- und Telefonressourcen für Fragen.
Die Teilnehmer der aktiven Wahlgruppe erhalten Anweisungen, dass sie entweder die Patientenverfügung oder das Deklinationsformular ausfüllen müssen, um ihren Onboarding-Prozess abzuschließen.
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Anweisungen, die besagen, dass das Ausfüllen des AD optional ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1279
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Teilnehmer des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania, die ihren Onboarding-Prozess noch nicht abgeschlossen haben.
- 18 Jahre oder älter
- Englischkenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen haben
Ausschlusskriterien:
- Alle neuen UPHS-Mitarbeiter werden eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Obligatorische aktive Wahl
Der obligatorischen aktiven Wahlgruppe werden zwei Formulare gleichzeitig präsentiert.
Das erste Formular wird ein rechtsgültiges AD sein.
Die zweite Form wird eine Deklinationsform sein.
Die Teilnehmer des Interventionsarms müssen eines der beiden Formulare für die Aufgabe ausfüllen und einreichen.
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die obligatorische aktive Wahlgruppe, werden zwei Formulare gleichzeitig präsentiert.
Das erste Formular wird ein rechtsgültiges AD sein.
Die zweite Form wird eine Deklinationsform sein.
Die Teilnehmer des Interventionsarms müssen eines der beiden Formulare für die Aufgabe ausfüllen und einreichen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmern in der Kontrollgruppe wird nur ein AD-Formular vorgelegt und sie werden ermutigt, das Formular auszufüllen und einzureichen, ohne die Wahl zum Ausfüllen oder Ablehnen des AD erklären zu müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die sich für das Ausfüllen einer Patientenverfügung entscheiden
Zeitfenster: Grundlinie - bis zu 1 Jahr
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Wir werden die Effekte der Active-Choice-Intervention auf die Abschlussraten analysieren.
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Grundlinie - bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die bereits ADs haben
Zeitfenster: Grundlinie - bis zu 1 Jahr
|
Grundlinie - bis zu 1 Jahr
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Anteil der Teilnehmer, die eine unterschriebene Anzeige zurücksenden
Zeitfenster: Grundlinie - bis zu 1 Jahr
|
Dies misst den Anteil der Teilnehmer, die eine unterzeichnete und gedruckte Kopie ihres AD zurücksenden, von denen, die ein AD online ausgefüllt haben.
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Grundlinie - bis zu 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Teilnehmerauswahl auf ADs und Deklinationsformularen
Zeitfenster: Grundlinie - bis zu 1 Jahr
|
Grundlinie - bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 818456
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