- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289105
Impact van actieve keuze op de voltooiingspercentages van de voorafgaande richtlijn
1 december 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De impact van actieve keuze op voltooiingspercentages van geavanceerde richtlijnen bij nieuwe werknemers van een academisch academisch ziekenhuis
De algemene doelstelling van dit project is na te gaan of een actieve keuze-interventie de voltooiingspercentages van wilsverklaringen kan verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 70% van de Amerikanen spreekt de wens uit om thuis te sterven, en de meeste mensen willen agressieve of nutteloze zorg vermijden.
Desondanks sterft meer dan de helft van de Amerikanen in een ziekenhuis.
Voorafgaande richtlijnen bieden de mogelijkheid om van tevoren te voorzien in iemands wensen voor zorg aan het levenseinde, maar hun voltooiingspercentages zijn laag.
Het algemene doel van dit project is om te beoordelen of een actieve keuze-interventie AD-voltooiingspercentages kan verhogen.
In aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek zijn alle nieuwe werknemers van het University of Pennsylvania Health System (UPHS) die hun online arbeidspapieren moeten invullen via het On Boarding-portaal.
Deelnemers krijgen een geavanceerde zorgplanningstaak geprogrammeerd als onderdeel van hun On Boarding online werkpapierwerk.
Na selectie van de taak wordt elke deelnemer doorverwezen naar een speciale website voor geavanceerde gezondheidszorgplanning (AHCP).
Deelnemers worden gerandomiseerd in ofwel de actieve keuze- ofwel de controle-arm van de studie en doorlopen de stappen om een AD al dan niet af te ronden volgens het besluitvormingsproces van de gegeven studie-arm.
Alle deelnemers in beide groepen hebben toegang tot aanvullende online en telefonische bronnen voor het hele onderzoek voor eventuele vragen.
Deelnemers aan de actieve keuzegroep krijgen instructies waarin staat dat ze ofwel de geavanceerde instructie of het declinatieformulier moeten invullen om hun On Boarding-proces te voltooien.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen aanwijzingen dat het invullen van de AD optioneel is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1279
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe deelnemers aan het University of Pennsylvania Health System die hun On Boarding-proces nog niet hebben voltooid.
- 18 jaar of ouder
- Vaardig zijn in het lezen, schrijven en spreken van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Alle nieuwe UPHS-medewerkers worden ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verplichte actieve keuze
De verplichte actieve keuzegroep krijgt twee formulieren tegelijk aangeboden.
Het eerste formulier is een rechtsgeldig AD.
Het tweede formulier zal een declinatieformulier zijn.
Van deelnemers aan de interventiearm wordt verlangd dat ze een van de twee formulieren invullen en indienen.
|
de verplichte actieve keuzegroep, krijgen twee formulieren tegelijk aangeboden.
Het eerste formulier is een rechtsgeldig AD.
Het tweede formulier zal een declinatieformulier zijn.
Van deelnemers aan de interventiearm wordt verlangd dat ze een van de twee formulieren invullen en indienen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen een AD-formulier te zien en worden aangemoedigd om het formulier in te vullen en in te dienen zonder de keuze om het AD in te vullen of af te wijzen, te hoeven aangeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de deelnemers dat ervoor kiest om een voorafgaande richtlijn in te vullen
Tijdsspanne: Basislijn - tot 1 jaar
|
We analyseren de effecten van de actieve keuze-interventie op het voltooiingspercentage.
|
Basislijn - tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat al AD's heeft
Tijdsspanne: Basislijn - tot 1 jaar
|
Basislijn - tot 1 jaar
|
|
|
Percentage deelnemers dat een ondertekend AD terugstuurt
Tijdsspanne: Basislijn - tot 1 jaar
|
Dit meet het percentage deelnemers dat een ondertekend en afgedrukt exemplaar van hun AD terugstuurt van degenen die online een AD hebben ingevuld.
|
Basislijn - tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Selectie van deelnemers op advertenties en declaratieformulieren
Tijdsspanne: Basislijn - tot 1 jaar
|
Basislijn - tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 818456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .