- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289105
Dopad aktivního výběru na míru splnění předběžné směrnice
1. prosince 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vliv aktivního výběru na míru splnění pokročilých směrnic u nových zaměstnanců Akademické fakultní nemocnice
Celkovým cílem tohoto projektu je posoudit, zda zásah aktivní volby může zvýšit míru dokončení směrnice předem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Téměř 70 % Američanů vyjadřuje touhu zemřít doma a většina jedinců se chce vyhnout agresivní nebo marné péči.
Navzdory tomu více než polovina Američanů umírá v nemocnici.
Předběžné směrnice poskytují příležitost poskytnout předem přání týkající se péče na konci života, ale jejich dokončení je nízké.
Celkovým cílem tohoto projektu je posoudit, zda intervence aktivní volby může zvýšit míru dokončení AD.
Způsobilými účastníky pro tuto studii budou všichni noví zaměstnanci Zdravotního systému University of Pennsylvania (UPHS), kteří potřebují vyplnit online pracovní dokumentaci prostřednictvím portálu On Boarding.
Účastníci budou mít naprogramován úkol pokročilého plánování zdravotní péče jako součást jejich online zaměstnanecké dokumentace On Boarding.
Po výběru úkolu bude každý účastník přesměrován na webovou stránku Advance Healthcare Planning (AHCP).
Účastníci budou randomizováni buď do aktivního výběru, nebo do kontrolní větve studie a projdou kroky k dokončení nebo nedokončení AD podle rozhodovacího procesu dané větve studie.
Všichni účastníci v obou skupinách budou mít přístup k dalším online a telefonickým zdrojům během celé studie pro případné dotazy.
Účastníci ve skupině aktivního výběru dostanou pokyny, v nichž se uvede, že jsou povinni vyplnit buď pokročilou směrnici, nebo formulář pro odmítnutí, aby dokončili proces On Boarding.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží pokyny, že dokončení AD je dobrovolné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1279
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví účastníci zdravotnického systému University of Pennsylvania, kteří ještě nedokončili proces On Boarding.
- 18 let nebo starší
- Mít znalost čtení, psaní a mluvení anglicky
Kritéria vyloučení:
- Všichni noví zaměstnanci UPHS budou zapsáni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povinná aktivní volba
Povinné aktivní skupině budou předloženy dva formuláře současně.
První formulář bude právně platný AD.
Druhým formulářem bude deklinační formulář.
Účastníci intervenční větve budou muset vyplnit a odeslat jeden ze dvou formulářů úkolu.
|
povinná skupina aktivního výběru, budou předloženy dva formuláře současně.
První formulář bude právně platný AD.
Druhým formulářem bude deklinační formulář.
Účastníci intervenční větve budou muset vyplnit a odeslat jeden ze dvou formulářů úkolu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v kontrolní skupině bude předložen pouze formulář AD a budou vyzváni k vyplnění a odeslání formuláře, aniž by museli deklarovat volbu vyplnění nebo odmítnutí AD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří se rozhodnou dokončit předběžnou směrnici
Časové okno: Základní stav - do 1 roku
|
Budeme analyzovat účinky intervence aktivní volby na míru dokončení.
|
Základní stav - do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří již mají inzeráty
Časové okno: Základní stav - do 1 roku
|
Základní stav - do 1 roku
|
|
|
Podíl účastníků, kteří vrátí podepsaný AD
Časové okno: Základní stav - do 1 roku
|
Měří podíl účastníků, kteří vrátí podepsanou a vytištěnou kopii svého AD, oproti těm, kteří vyplnili AD online.
|
Základní stav - do 1 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výběry účastníků na inzerátech a deklinačních formulářích
Časové okno: Základní stav - do 1 roku
|
Základní stav - do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Halpern, MD, PhD,, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 818456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povinná aktivní volba
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor