- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02292992
Changement de volume pulmonaire entre la ventilation à pression positive non invasive par oreiller nasal et canule nasale à haut débit
11 décembre 2014 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
La différence de changement de volume pulmonaire détectée par tomographie par impédance électrique (EIT) entre le support de ventilation à pression positive non invasive (NIPPV) par oreiller nasal et canule nasale à haut débit chez les patients post-extubation
La différence de changement de volume pulmonaire sera surveillée par tomographie par impédance électrique avant et après l'utilisation de la ventilation à pression positive non invasive par oreiller nasal et canule nasale à haut débit chez les patients post-extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par impédance électrique peut surveiller efficacement le changement de volume pulmonaire chez les patients en soins intensifs qui étaient sous ventilateur mécanique ou sous assistance respiratoire à pression positive non invasive.
L'assistance en pression positive continue (CPAP) par un oreiller nasal et une canule nasale à haut débit peut améliorer la fonction inspiratoire chez les patients extubés .
Cependant, l'ampleur du changement de volume pulmonaire ou du changement de volume résiduel fonctionnel (FRC) à l'aide de ces deux dispositifs n'a jamais été étudiée auparavant chez les patients extubés.
Les enquêteurs vérifieront le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV), EELV antérieur, médio-antérieur, médio-postérieur et postérieur par tomographie par impédance électrique après utilisation de ces deux dispositifs chez des patients extubés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans
- Tout patient extubé après avoir toléré un essai de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Présence de trachéotomie
- Traumatisme facial récent
- Hémorragies gastro-intestinales actives
- Statut de non-intubation et
- Utilisation prévue de BiPAP après extubation.
- Patients présentant des lésions vertébrales instables ou des fractures.
- IMC> 50
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Brûlure avec défaut cutané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oreiller nasal CPAP
|
Oreiller nasal CPAP chez les patients extubés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) déterminé par tomographie par impédance électrique après canule nasale à haut débit et oreiller nasal CPAP
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
EELV antérieure, médio-antérieure, médio-postérieure et postérieure à chaque fois
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14MMHIS167
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