- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292992
Ændring af lungevolumen mellem ikke-invasiv positivt trykventilation med næsepude og næsekanyle med høj flow
11. december 2014 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Forskellen mellem lungevolumenændring påvist ved elektrisk impedanstomografi (EIT) mellem ikke-invasiv positivt trykventilation (NIPPV) støtte af næsepude og højflow-næsekanyle hos post-ekstubationspatienter
Forskellen i lungevolumenændring vil blive overvåget ved elektrisk impedanstomografi før og efter brug af ikke-invasiv overtryksventilation med næsepude og high flow næsekanyle hos post-ekstubationspatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi kan effektivt overvåge lungevolumenændringen hos ICU-patienter, som var under mekanisk respirator eller ikke-invasiv respiratorstøtte med positivt tryk.
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)-støtte ved hjælp af næsepude og højflow-næsekanyle kan forbedre inspiratorisk funktion hos ekstuberede patienter.
Omfanget af ændring af lungevolumen eller ændring af funktionelt residualvolumen (FRC) ved brug af disse to enheder blev dog aldrig tidligere undersøgt hos ekstuberede patienter.
Efterforskerne vil kontrollere endeekspiratorisk lungevolumen (EELV), anterior, medio-anterior, medio-posterior og posterior EELV ved hjælp af elektrisk impedanstomografi efter brug af disse to enheder hos ekstuberede patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år
- Eventuelle ekstuberede patienter efter at have tolereret spontan vejrtrækningsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af trakeostomi
- Seneste ansigtstraumer
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Intuber ikke-status og
- Planlagt brug af BiPAP efter ekstubation.
- Patienter med ustabile spinale læsioner eller frakturer.
- BMI > 50
- Patienter med pacemaker
- Forbrændingsskade med huddefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næsepude CPAP
|
Næsepude CPAP hos ekstuberede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• End-ekspiratorisk lungevolumen (EELV) bestemt ved elektrisk impedanstomografi efter high flow næsekanyle og næsepude CPAP
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anterior, medio-anterior, medio-posterior og posterior EELV hver gang
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Skøn)
18. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14MMHIS167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Næsepude CPAP
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtForbigående takypnø hos nyfødtKalkun
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of OuluAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttet
-
Aarhus University HospitalAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, spædbarn | PræmaturitetDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | Skadelig virkningBrasilien
-
Inonu UniversityAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtKalkun
-
University of California, DavisTrukket tilbageNeonatal respirationsbesvær relaterede tilstandeForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareAfsluttetObstruktiv søvnapnøNew Zealand
-
Hospital Universitario La PazAfsluttet