- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02292992
Zmiana objętości płuc między nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem przez poduszkę nosową a kaniulą nosową o wysokim przepływie
11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Różnica zmiany objętości płuc wykrytej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) między nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV) wspomaganą przez poduszkę nosową a kaniulą nosową o wysokim przepływie u pacjentów po ekstubacji
Różnica zmiany objętości płuc będzie monitorowana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed i po zastosowaniu nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem przez poduszkę nosową i kaniulę nosową o wysokim przepływie u pacjentów po ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektryczna tomografia impedancyjna może skutecznie monitorować zmianę objętości płuc u pacjentów OIOM, którzy byli pod respiratorem mechanicznym lub nieinwazyjnym wspomaganiem respiratorem dodatnim ciśnieniem.
Ciągłe wspomaganie dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) przez poduszkę nosową i kaniulę nosową o wysokim przepływie może poprawić czynność wdechową u ekstubowanych pacjentów.
Jednak zakres zmiany objętości płuc lub zmiany funkcjonalnej objętości zalegającej (FRC) za pomocą tych dwóch urządzeń nigdy wcześniej nie był badany u ekstubowanych pacjentów.
Badacze sprawdzą końcowo-wydechową objętość płuc (EELV), przednią, środkowo-przednią, środkowo-tylną i tylną EELV za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej po użyciu tych dwóch urządzeń u ekstubowanych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20 r.ż
- Wszyscy ekstubowani pacjenci po próbie tolerowania oddychania spontanicznego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność tracheostomii
- Niedawny uraz twarzy
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Status „Nie intubować” i
- Planowane użycie BiPAP po ekstubacji.
- Pacjenci z niestabilnymi uszkodzeniami kręgosłupa lub złamaniami.
- BMI > 50
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Oparzenie z defektem skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poduszka nosowa CPAP
|
Poduszka nosowa CPAP u pacjentów ekstubowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV) określona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej po kaniuli nosowej o wysokim przepływie i poduszce nosowej CPAP
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przednia, środkowo-przednia, środkowo-tylna i tylna EELV za każdym razem
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14MMHIS167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .