- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02292992
Lungevolumendring mellom ikke-invasiv positivt trykkventilasjon med nesepute og høystrøms nesekanyle
11. desember 2014 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Forskjellen på lungevolumendring oppdaget av elektrisk impedanstomografi (EIT) mellom ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV) støtte av nesepute og høystrøms nesekanyle hos postekstubasjonspasienter
Forskjellen i lungevolumendring vil bli overvåket med elektrisk impedanstomografi før og etter bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon med nesepute og høystrøms nesekanyle hos post-ekstubasjonspasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi kan effektivt overvåke endringen i lungevolum hos ICU-pasienter som var under mekanisk respirator eller ikke-invasiv respiratorstøtte med positivt trykk.
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) støtte av nesepute og høystrøms nesekanyle kan forbedre inspirasjonsfunksjonen hos ekstuberte pasienter.
Imidlertid ble omfanget av endring i lungevolum eller endring av funksjonelt restvolum (FRC) ved bruk av disse to enhetene aldri tidligere undersøkt hos ekstuberte pasienter.
Etterforskerne vil sjekke endeekspiratorisk lungevolum (EELV), anterior, medio-anterior, medio-posterior og posterior EELV ved hjelp av elektrisk impedanstomografi etter bruk av disse to enhetene hos ekstuberte pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >20 år
- Eventuelle ekstuberte pasienter etter å ha tolerert spontan pusteprøve
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av trakeostomi
- Nylige ansiktstraumer
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Ikke-intuber status og
- Planlagt bruk av BiPAP etter ekstubering.
- Pasienter med ustabile ryggradslesjoner eller brudd.
- BMI > 50
- Pasienter med pacemaker
- Brannskade med huddefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nesepute CPAP
|
Nesepute CPAP hos ekstuberte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Endekspiratorisk lungevolum (EELV) bestemt ved elektrisk impedanstomografi etter høystrøms nesekanyle og nesepute CPAP
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anterior, medio-anterior, medio-posterior og posterior EELV til hver gang
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14MMHIS167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .