- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292992
Cambio de volumen pulmonar entre ventilación con presión positiva no invasiva mediante almohadilla nasal y cánula nasal de alto flujo
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
La diferencia del cambio de volumen pulmonar detectado por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) entre el apoyo de ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV) mediante almohada nasal y cánula nasal de alto flujo en pacientes post-extubación
La diferencia del cambio de volumen pulmonar se controlará mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después del uso de ventilación con presión positiva no invasiva mediante almohadilla nasal y cánula nasal de alto flujo en pacientes post-extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de impedancia eléctrica puede monitorear de manera efectiva el cambio de volumen pulmonar en pacientes de la UCI que estaban bajo ventilación mecánica o soporte de ventilación de presión positiva no invasiva.
El apoyo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mediante almohadillas nasales y cánulas nasales de alto flujo puede mejorar la función inspiratoria en pacientes extubados.
Sin embargo, la extensión del cambio de volumen pulmonar o el cambio de volumen residual funcional (FRC) mediante el uso de estos dos dispositivos nunca antes se había estudiado en pacientes extubados.
Los investigadores comprobarán el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV), EELV anterior, medio-anterior, medio-posterior y posterior mediante tomografía de impedancia eléctrica después del uso de estos dos dispositivos en pacientes extubados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20 años
- Cualquier paciente extubado después de tolerar la prueba de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- Presencia de traqueotomía
- Trauma facial reciente
- Sangrado gastrointestinal activo
- Estado de no intubar y
- Uso planificado de BiPAP después de la extubación.
- Pacientes con lesiones espinales inestables o fracturas.
- IMC > 50
- Pacientes con marcapasos cardíaco
- Lesión por quemadura con defecto en la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Almohada nasal CPAP
|
CPAP con Almohadilla Nasal en pacientes extubados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
• Volumen pulmonar al final de la espiración (EELV) determinado por tomografía de impedancia eléctrica después de CPAP con cánula nasal de alto flujo y almohadilla nasal
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
EELV anterior, medio-anterior, medio-posterior y posterior en cada momento
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14MMHIS167
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