- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292992
Lungvolymförändring mellan icke-invasiv övertrycksventilation med näskudde och högflödesnäskanyl
11 december 2014 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Skillnaden mellan lungvolymförändring detekterad med elektrisk impedanstomografi (EIT) mellan icke-invasiv positivt tryckventilation (NIPPV) stöd av näskudde och högflödesnäskanyl hos patienter efter extubation
Skillnaden i lungvolymförändring kommer att övervakas med elektrisk impedanstomografi före och efter användning av icke-invasiv övertrycksventilation med näskudde och högflödesnäskanyl hos patienter efter extubation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elektrisk impedanstomografi kan effektivt övervaka förändringen av lungvolymen hos ICU-patienter som var under mekanisk respirator eller icke-invasivt respiratorstöd med positivt tryck.
Stöd för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) av näskudde och högflödesnäskanyl kan förbättra inandningsfunktionen hos extuberade patienter.
Omfattningen av förändringar i lungvolymen eller förändringar av funktionell restvolym (FRC) genom att använda dessa två enheter undersöktes dock aldrig tidigare hos extuberade patienter.
Utredarna kommer att kontrollera endexpiratorisk lungvolym (EELV), främre, medio-anterior, medio-posterior och posterior EELV genom elektrisk impedanstomografi efter användning av dessa två enheter på extuberade patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år
- Eventuella extuberade patienter efter att ha tolererat spontan andningsförsök
Exklusions kriterier:
- Förekomst av trakeostomi
- Senaste ansiktstrauma
- Aktiv gastrointestinal blödning
- Inte-intubera status och
- Planerad användning av BiPAP efter extubation.
- Patienter med instabila ryggradsskador eller frakturer.
- BMI > 50
- Patienter med pacemaker
- Brännskada med huddefekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näskudde CPAP
|
Näskudde CPAP hos extuberade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Endexpiratorisk lungvolym (EELV) bestämd med elektrisk impedanstomografi efter högflödes näskanyl och näskudde CPAP
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anterior, medio-anterior, medio-posterior och posterior EELV vid varje tidpunkt
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14MMHIS167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .