- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02292992
Změna objemu plic mezi neinvazivní ventilací s pozitivním tlakem nosním polštářem a vysokoprůtokovou nosní kanylou
11. prosince 2014 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Rozdíl změny objemu plic detekované elektrickou impedanční tomografií (EIT) mezi podporou neinvazivní pozitivně tlakové ventilace (NIPPV) nosním polštářem a vysokoprůtokovou nosní kanylou u pacientů po extubaci
Rozdíl změny objemu plic bude monitorován elektrickou impedanční tomografií před a po použití neinvazivní přetlakové ventilace nosním polštářem a vysokoprůtokovou nosní kanylou u pacientů po extubaci.
Přehled studie
Detailní popis
Elektrická impedanční tomografie může účinně monitorovat změnu objemu plic u pacientů na JIP, kteří byli pod podporou mechanického ventilátoru nebo neinvazivního přetlakového ventilátoru.
Kontinuální podpora pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) pomocí nosního polštáře a vysokoprůtokové nosní kanyly může zlepšit inspirační funkci u extubovaných pacientů.
Rozsah změny objemu plic nebo změny funkčního reziduálního objemu (FRC) při použití těchto dvou zařízení však nebyl nikdy předtím u extubovaných pacientů zkoumán.
Po použití těchto dvou přístrojů u extubovaných pacientů vyšetřovatelé zkontrolují objem plic na konci výdechu (EELV), anteriorní, medio-anteriorní, medio-posteriorní a zadní EELV pomocí elektrické impedanční tomografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >20 let
- Všichni extubovaní pacienti po tolerování spontánního dýchání
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost tracheostomie
- Nedávné trauma obličeje
- Aktivní gastrointestinální krvácení
- Stav neintubovat a
- Plánované použití BiPAP po extubaci.
- Pacienti s nestabilními lézemi páteře nebo zlomeninami.
- BMI > 50
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Popáleniny s kožním defektem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nosní polštář CPAP
|
Nosní polštář CPAP u extubovaných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• End-exspirační plicní objem (EELV) stanovený elektrickou impedanční tomografií po vysokoprůtokové nosní kanyle a nosním polštáři CPAP
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přední, střední-anteriorní, medio-posteriorní a zadní EELV v každém okamžiku
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14MMHIS167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Nosní polštář CPAP
-
François LelloucheNáborChirurgická operace | Exacerbace CHOPN | Břišní obezita | Toxicita kyslíkuKanada
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustDokončeno
-
Laboratoires Quinton International S.L.Zatím nenabírámeAlergická rýma | Nosní kongesce | Nachlazení | Rinosinusitida | Symptom chřipkyŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYERZatím nenabírámeNovorozenecká respirační tíseňFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie
-
PuressentielZatím nenabírámeAlergická porucha dýchacího systému
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | PolysomnografieČína
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationDokončeno