- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02292992
Lungenvolumenänderung zwischen nichtinvasiver Überdruckbeatmung durch Nasenkissen und High-Flow-Nasenkanüle
11. Dezember 2014 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital
Der Unterschied der durch elektrische Impedanztomographie (EIT) festgestellten Lungenvolumenänderung zwischen nichtinvasiver Überdruckbeatmung (NIPPV) durch Nasenkissen und High-Flow-Nasenkanüle bei Patienten nach Extubation
Der Unterschied in der Änderung des Lungenvolumens wird durch elektrische Impedanztomographie vor und nach der Verwendung einer nichtinvasiven Überdruckbeatmung durch Nasenkissen und High-Flow-Nasenkanüle bei Patienten nach der Extubation überwacht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mit der elektrischen Impedanztomographie kann die Veränderung des Lungenvolumens bei Intensivpatienten, die mechanisch beatmet oder mit einem nichtinvasiven Überdruckbeatmungsgerät unterstützt wurden, effektiv überwacht werden.
Die kontinuierliche Unterstützung des positiven Atemwegsdrucks (CPAP) durch Nasenkissen und High-Flow-Nasenkanülen kann die Inspirationsfunktion bei extubierten Patienten verbessern.
Das Ausmaß der Veränderung des Lungenvolumens oder des funktionellen Residualvolumens (FRC) durch die Verwendung dieser beiden Geräte wurde jedoch noch nie zuvor bei extubierten Patienten untersucht.
Die Forscher werden das endexspiratorische Lungenvolumen (EELV) überprüfen, anterior, medio-anterior, medio-posterior und posterior EELV durch elektrische Impedanztomographie nach Verwendung dieser beiden Geräte bei extubierten Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >20 Jahre
- Alle extubierten Patienten nach toleriertem Spontanatmungsversuch
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Tracheotomie
- Jüngstes Gesichtstrauma
- Aktive Magen-Darm-Blutung
- Status „Nicht intubieren“ und
- Geplanter Einsatz von BiPAP nach Extubation.
- Patienten mit instabilen Wirbelsäulenläsionen oder -frakturen.
- BMI > 50
- Patienten mit einem Herzschrittmacher
- Verbrennungsverletzung mit Hautdefekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nasenkissen CPAP
|
Nasenkissen-CPAP bei extubierten Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
• Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV), bestimmt durch elektrische Impedanztomographie nach High-Flow-Nasenkanüle und Nasenkissen-CPAP
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteriorer, medio-anteriorer, medio-posteriorer und posteriorer EELV zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14MMHIS167
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