- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02292992
Verandering van longvolume tussen niet-invasieve positievedrukventilatie door neuskussen en highflow-neuscanule
11 december 2014 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Het verschil in longvolumeverandering gedetecteerd door elektrische impedantietomografie (EIT) tussen niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV) ondersteuning door neuskussen en highflow-neuscanule bij patiënten na extubatie
Het verschil in longvolumeverandering zal worden gecontroleerd door elektrische impedantietomografie voor en na gebruik van niet-invasieve positieve drukventilatie door een neuskussen en een high-flow neuscanule bij post-extubatiepatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elektrische impedantietomografie kan effectief de verandering van het longvolume volgen bij IC-patiënten die onder mechanische beademing of niet-invasieve positieve drukbeademingsondersteuning stonden.
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) ondersteuning door neuskussen en high flow neuscanule kan de inspiratoire functie verbeteren bij geëxtubeerde patiënten.
De mate van verandering van het longvolume of de verandering van het functionele restvolume (FRC) door het gebruik van deze twee apparaten is echter nooit eerder onderzocht bij geëxtubeerde patiënten.
De onderzoekers zullen het eind-expiratoire longvolume (EELV), anterieure, medio-anterieure, medio-posterieure en posterieure EELV controleren door middel van elektrische impedantietomografie na gebruik van deze twee apparaten bij geëxtubeerde patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar
- Alle geëxtubeerde patiënten na het verdragen van een spontane ademhalingsproef
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tracheostomie
- Recent gezichtstrauma
- Actieve gastro-intestinale bloeding
- Niet-intuberen-status en
- Gepland gebruik van BiPAP na extubatie.
- Patiënten met onstabiele spinale laesies of fracturen.
- BMI> 50
- Patiënten met een pacemaker
- Brandwond met huidafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuskussen CPAP
|
Neuskussen CPAP bij geëxtubeerde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• End-expiratoir longvolume (EELV) bepaald door elektrische impedantietomografie na high-flow neuscanule en neuskussen-CPAP
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anterieure, medio-anterieure, medio-posterieure en posterieure EELV op elk moment
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Chao-Hsien, MD, +886975835770 l49428@mmh.org.tw
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14MMHIS167
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .