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Evaluation of the Signaling Path of Emiline1-TGFβ in the Myogenic Tone of Resistance Arteries in a Population of Normotensive and Hypertensive Subjects

3 janvier 2022 mis à jour par: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Aim of this study is to enhance the knowledge of myogenic tone alterations in hypertensive patients and to better understand the mechanisms controlling the myogenic tone. Evaluations will be performed through ex vivo studies of peripheral arterioles in human adipose tissue from lumbar muscle, isolated from biopsies. This will allow investigators to evaluate the myogenic function in response to progressive blood pressure increases, in order to correlate myogenic function to arterial hypertension and to the molecular mechanisms already identified in the preclinical models.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italie, 86077
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects will be selected from patients hospitalized in the Department of Neurosurgery of the IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed, according to specific inclusion criteria and undergoing surgery for disc disease. Subjects included in the study will be normotensive and hypertensive patients. Approximately 70 subjects of both genders (35 normotensive, 35 hypertensive) aged between 30 and 70 years old will be included in the study. All the enrolled patients must have an indication for neurosurgical intervention.

La description

Inclusion Criteria:

  • Males or females between 30 and 70 years of age
  • Hypertensive patients: Patients with a previous diagnosis of hypertension
  • Normotensive patients: subjects without story of hypertension
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe hypertension (eg, systolic >180 mm Hg, diastolic >110 mm Hg)
  • Manifested or suspected secondary hypertension (coarctation of the aorta, hyperaldosteronism, unilateral or bilateral renal artery stenosis, pheochromocytoma)
  • History of cardiac complications (previous acute myocardial infarction (AMI), unstabile angina, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), coronary artery bypass grafting (CABG), congestive heart failure (NYHA II-IV))
  • Diabetes mellitus
  • Renal pathologies (creatinine clearance < 30 ml/min)
  • Severe hepatic dysfunction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Case
Hypertensive subjects
Control
Normotensive subjects

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Myogenic tone measured by micromyographic technique to evaluate small-artery morphology.
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMB02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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