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Contribution épigénétique à la pathogenèse de la néphropathie diabétique dans la population qatarienne

29 avril 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'objectif principal est d'étudier la contribution épigénétique à la physiopathologie de la néphropathie diabétique dans la population qatarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La néphropathie diabétique (DN) est une complication vasculaire courante du diabète de type 2 (T2D) qui est associée à une mortalité accrue et à une mauvaise qualité de vie. au Qatar est un grave problème de santé pour la population qatarienne puisqu'environ 1/5 de la population est atteinte de DT2, ce qui est 2 à 3 fois plus élevé que la moyenne mondiale. Comme observé dans d'autres pays du Conseil de coopération du Golfe (CCG), l'obésité et la sédentarité sont des pierres angulaires du développement du DT2. De plus, les mariages consanguins au Qatar contribuent à cette prévalence élevée. En conséquence, la DN a un énorme fardeau en termes de prise en charge, de traitement et en particulier de thérapie de remplacement rénal (RRT) dans l'IRT de la population qatarienne. La DN est une maladie glomérulaire définie par une augmentation de l'excrétion urinaire d'albumine (EAU), une hypertension et une débit de filtration glomérulaire (DFG), tous induits par l'hyperglycémie chronique. Cependant, il existe d'autres facteurs contributifs tels que la prédisposition génétique, les troubles hémodynamiques systémiques et intra-rénaux, tous conduisant à la glomérulosclérose. Toutes les voies connues n'expliquent pas la physiopathologie complexe derrière la DN. Même différentes variantes de gènes décrites dans les grandes études GWAS ont peu d'impact en termes de prévention des risques ou de pronostic de DN. Au cours de la dernière décennie, l'épigénétique a inauguré une nouvelle ère de la médecine génétique capable de donner une approche différente de la maladie humaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés auprès de Hamad Medical Corporation.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés d'au moins 18 ans
  • Fournir un consentement éclairé
  • Volonté de participer à l'étude
  • Chez les patients diabétiques, pas de maladies concomitantes à l'exception des complications micro et macrovasculaires du diabète (néphropathie, rétinopathie, maladie artérielle périphérique, maladie coronarienne, neuropathie) ou des symptômes du syndrome métabolique (hypertension, dyslipidémie et obésité)
  • Ne pas prendre de médicaments chroniques (à l'exception du diabète et des médicaments liés aux maladies cardiovasculaires)
  • Consentement à avoir un prélèvement de sang périphérique et d'urine pour l'extraction d'ADN et de micro-ARN ainsi qu'une évaluation de routine en laboratoire, y compris des études hématologiques générales, des analyses biochimiques générales.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I ou autre forme de diabète (MODY, diabète secondaire)
  • Ne répond pas aux critères d'inclusion
  • Grossesse
  • Infection active ou maladie aiguë de toute sorte
  • Inflammation chronique (maladies auto-immunes) ou infections (VIH, hépatite virale chronique, infections urinaires chroniques…)
  • Preuve de malignité au cours des 5 dernières années
  • Troubles hématologiques chroniques connus pour affecter les résultats d'hémoglobine glyquée tels que les hémoglobinopathies et les pathologies avec un renouvellement élevé des globules rouges

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I : néphropathie DT2
Personnes atteintes de diabète de type 2 et de néphropathie
Groupe II : DT2 et pas de néphropathie
Personnes atteintes de diabète de type 2 et sans néphropathie
Groupe III : Témoin, non diabétique
Personnes non diabétiques ayant une fonction rénale normale
Groupe IV : Témoins, non diabétiques
Personnes non diabétiques atteintes de néphropathie hypertensive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthylation de l'ADN
Délai: 1h
Évaluer la méthylation de l'ADN dans les monocytes
1h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro-ARN
Délai: 1h
Évaluer les micro-ARN urinaires
1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

15 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-00043 [JIRB]

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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