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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02316522
카타르 인구에서 당뇨병성 신증의 병인에 대한 후생적 기여
2022년 4월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
주요 목적은 카타르 인구에서 당뇨병성 신증의 병리생리학에 대한 후생유전학적 기여를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
당뇨병성 신병증(DN)은 사망률 증가 및 삶의 질 저하와 관련된 제2형 당뇨병(T2D)의 일반적인 혈관 합병증입니다. 산업화된 국가에서 DN은 말기 신장 질환(ESRD)의 다른 병인 중에서 첫 번째 범위입니다.당뇨병 카타르 인구의 약 1/5이 T2D를 가지고 있으며 이는 세계 평균보다 2-3배 더 높기 때문에 카타르 인구에게 심각한 건강 문제입니다.
다른 GCC(Gulf Cooperation Council) 국가에서 관찰된 바와 같이 비만과 좌식 생활 방식은 T2D 개발의 초석입니다.
또한 카타르의 근친 결혼은 이러한 높은 유행에 기여합니다.
결과적으로 DN은 카타르 인구의 ESRD에서 관리, 치료, 특히 신대체 요법(RRT) 측면에서 엄청난 부담을 안고 있습니다. DN은 소변 알부민 배설(UAE) 증가, 고혈압 및 사구체 여과율(GFR), 모두 만성 고혈당증에 의해 유발됩니다.
그러나 사구체 경화증을 유발하는 유전적 소인, 전신성 및 신장내 혈류역학 장애와 같은 다른 기여 요인이 있습니다.
모든 알려진 경로는 DN 이면의 복잡한 병태생리학을 설명하지 않습니다.
주요 GWAS 연구에서 기술된 유전자의 다른 변종조차도 DN의 위험 예방 또는 예후 측면에서 거의 영향을 미치지 않습니다.
지난 10년 동안 후생유전학은 인간 질병에 다른 접근 방식을 제공할 수 있는 유전 의학의 새로운 시대를 열었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르
- Hamad Medical Corporation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 Hamad Medical Corporation에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 남녀, 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 제공
- 연구에 참여할 의향
- 당뇨병 환자에서 당뇨병의 미세혈관 및 대혈관 합병증(신병증, 망막병증, 말초동맥질환, 관상동맥질환, 신경병증) 또는 대사증후군 증상(고혈압, 이상지질혈증, 비만)을 제외한 동반 질환 없음
- 만성 약물을 복용하지 않음(당뇨병 및 심혈관 관련 약물 제외)
- 일반 혈액학 연구, 일반 생화학적 분석을 포함한 일상적인 실험실 평가뿐만 아니라 DNA 추출 및 마이크로 RNA를 위한 말초 혈액 및 소변 수집에 동의합니다.
제외 기준:
- I형 당뇨병 또는 다른 형태의 당뇨병(MODY, 이차 당뇨병)
- 포함 기준을 충족할 수 없음
- 임신
- 활성 감염 또는 모든 종류의 급성 질환
- 만성 염증(자가 면역 질환) 또는 감염(HIV, 만성 바이러스성 간염, 만성 요로 감염...)
- 지난 5년 이내에 악성의 증거
- 적혈구 회전율이 높은 혈색소 병증 및 병리와 같은 당화혈색소 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 혈액 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
그룹 I: T2D 신장병증
제2형 당뇨병 및 신증이 있는 개인
|
그룹 II: T2D 및 신장병 없음
신증이 없고 제2형 당뇨병이 있는 개인
|
그룹 III: 대조군, 비당뇨병
신장 기능이 정상인 비당뇨병자
|
그룹 IV: 대조군, 비당뇨병 환자
고혈압성 신증이 있는 비당뇨병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DNA 메틸화
기간: 1시간
|
단핵구의 DNA 메틸화 평가
|
1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마이크로 RNA
기간: 1시간
|
소변 micro-RNA 평가
|
1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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