Décitabine, donneur de cellules tueuses naturelles et aldesleukine dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire

  • Patients sans réponse après deux cycles de décitabine
  • Patients atteints de LAM primaire réfractaire (maladie persistante après induction standard avec 7+3) ou de LAM en rechute
  • Patients qui ont rechuté après une allogreffe
• Les patients atteints de LAM secondaire ou d'une maladie liée au traitement (LAM-t) sont éligibles ; les patients ayant reçu de la décitabine ou de la 5-azacytidine comme traitement antérieur du syndrome myélodysplasique (SMD) restent éligibles
• Les patients atteints de leucémie du système nerveux central (SNC) sont éligibles tant qu'ils ont reçu un traitement et que l'analyse la plus récente du liquide céphalo-rachidien (LCR) est négative pour la leucémie
• Si le patient a une maladie comorbide, l'espérance de vie attribuée à la maladie comorbide doit être supérieure à 6 mois
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Bilirubine totale < 2,0 mg/dL
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) < 2,5 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine < 2,0 mg/dL
• Insuffisance cardiaque congestive (CHF) de classe II ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA)
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si le patient n'est pas d'accord, le patient n'est pas éligible ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer le document de consentement éclairé écrit
• L'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sans critères définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) est éligible
• DONATEUR : Les donneurs doivent être des parents haploidentiques au premier degré de l'antigène leucocytaire humain (HLA) du patient ; les donneurs éligibles comprennent les parents biologiques, les frères et sœurs ou demi-frères et sœurs, ou les enfants
• DONATEUR : Le donneur doit être en bonne santé générale et éligible à l'aphérèse tel que déterminé par le prestataire médical
• DONNEUR : Appariement donneur/receveur HLA-haploidentique par au moins un typage sérologique de classe I aux loci HLA-A et B
• DONATEUR : Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 2 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude
• Patients recevant d'autres agents expérimentaux ou patients ayant reçu d'autres agents expérimentaux dans les 14 jours suivant l'inscription
• Patients ayant des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la décitabine qui ne sont pas facilement gérés
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque grave ou maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ; comme l'infection est une caractéristique courante de la LMA, les patients présentant une infection active sont autorisés à s'inscrire à condition que l'infection soit sous contrôle
• Patients atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique
• Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de cette étude ; la confirmation que le sujet n'est pas enceinte doit être établie par un résultat négatif au test de grossesse sérique B-gonadotrophine chorionique humaine (B-hCG) obtenu lors du dépistage ; le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement
• Les patients atteints de tumeurs solides malignes métastatiques qui ont reçu un traitement au cours des 6 derniers mois sont exclus
• DONATEUR : Grossesse
• DONATEUR : VIH