재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 데시타빈, 기증자 자연 살해 세포 및 알데스류킨

포함 기준:

• 재발성 또는 불응성 AML 환자

  • 데시타빈 2주기 후 반응이 없는 환자
  • 원발성 난치성 AML(7+3의 표준 유도 후 지속성 질환) 또는 재발성 AML 환자
  • 동종 이식 후 재발한 환자
• 2차 AML 또는 치료 관련 질병(t-AML) 환자가 자격이 있습니다. 골수이형성 증후군(MDS)에 대한 사전 치료로 데시타빈 또는 5-아자시티딘을 투여받은 환자는 자격이 유지됩니다.
• 중추신경계(CNS) 백혈병 환자는 치료를 받았고 가장 최근의 뇌척수액(CSF) 분석에서 백혈병 음성인 경우 자격이 있습니다.
• 환자에게 동반 질환이 있는 경우 동반 질환으로 인한 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) < 2.5 X 제도적 정상 상한치
• 크레아티닌 < 2.0mg/dL
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 울혈성 심부전(CHF) 클래스 II 이상
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 환자가 동의하지 않는 경우 환자는 자격이 없습니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 정의 기준이 없는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 적격입니다.
• 기증자: 기증자는 환자의 인간 백혈구 항원(HLA)-일배체 1촌 친족이어야 합니다. 적격 기증자에는 생물학적 부모, 형제자매 또는 이복 형제자매 또는 자녀가 포함됩니다.
• 기증자: 기증자는 일반적으로 건강이 양호해야 하며 의료 제공자의 결정에 따라 성분채집술을 받을 자격이 있어야 합니다.
• 기증자: HLA-A 및 B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의한 HLA-일배체 기증자/수혜자 일치
• 기증자: 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 연구에 참여하기 전 2주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• 다른 시험약을 투여받은 환자 또는 등록 후 14일 이내에 다른 시험약을 투여받은 환자
• 쉽게 관리되지 않는 데시타빈과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심각한 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환; 감염은 AML의 일반적인 특징이므로 활동성 감염 환자는 감염이 통제되는 경우 등록이 허용됩니다.
• 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 피험자가 임신하지 않았다는 확인은 스크리닝 중에 얻은 음성 혈청 B-인간 융모성 성선자극호르몬(B-hCG) 임신 테스트 결과에 의해 확립되어야 합니다. 폐경 후 여성이나 수술로 불임 수술을 받은 여성의 경우 임신 테스트가 필요하지 않습니다.
• 최근 6개월 이내 치료를 받은 전이성 악성 고형암 환자는 제외
• 기증자: 임신
• 기증자: HIV