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Stimulation électrique pour atténuer l'atrophie musculaire

24 février 2016 mis à jour par: Simon S. Yeung, The Hong Kong Polytechnic University

Un nouveau paradigme de stimulation électrique neuromusculaire dans l'atténuation de l'atrophie musculaire : un essai contrôlé randomisé

Objectifs : Cette étude vise à examiner l'utilisation de la simulation électrique neuromusculaire (NMES) à basse fréquence (2 Hz), à faible amplitude (l'intensité ne produit que des contractions musculaires visibles) et à longue durée (2x3 heures/jour) pour atténuer les effets de l'atrophie musculaire résultante de la désuétude.

Conception et sujets : L'étude est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée et en groupes parallèles. Les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable seront inclus. Intervention : Les sujets seront randomisés en 3 groupes pour recevoir différents programmes NMES sur les quadriceps et les muscles du mollet : (i) le programme NMES proposé ; (ii) programme NMES conventionnel (50 Hz, 30 min/jour), ou groupe fictif pendant une période de 8 semaines.

Mesures des résultats : L'efficacité du NMES sera évaluée par l'amélioration de la section transversale musculaire (CSA), de la performance musculaire (force musculaire, vitesse de raccourcissement musculaire et test d'activation musculaire), de la performance fonctionnelle (6 min de marche) et de l'évaluation des sujets. de l'acceptabilité perçue du protocole de stimulation.

Analyse des données : les caractéristiques de base des groupes d'intervention et fictifs seront comparées à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Une analyse de variance à mesures répétées mixtes bidirectionnelles sera effectuée pour examiner les différences entre les groupes au fil du temps pour toutes les variables de résultat. Le seuil de signification est fixé à p < 0,05.

Résultats attendus : Les chercheurs émettent l'hypothèse que le nouveau paradigme proposé de NMES serait plus efficace pour améliorer la section transversale musculaire (CSA), la force, l'endurance et la tolérance à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Le muscle squelettique répond au stimulus de la charge mécanique pour la croissance et le maintien. Des réductions prolongées de l'activité musculaire et de la charge mécanique telles que les vols spatiaux, l'immobilisation des membres, l'alitement et/ou l'inactivité modifient l'équilibre entre la synthèse et la dégradation des protéines, entraînant une atrophie des muscles squelettiques (1-3). Cela se caractérise par une diminution de la masse musculaire, de la section transversale des myofibres, de la force et de la vitesse contractiles, ainsi que par une transformation lente à rapide du type de fibre (4,5). De nombreuses contre-mesures ont été signalées pour atténuer la perte d'atrophie musculaire et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été fréquemment utilisée dans des conditions telles que les lésions de la moelle épinière, l'immobilisation et la désuétude musculaire après la chirurgie (6,7). En effet, une récente revue Cochrane sur l'efficacité du NMES pour la faiblesse musculaire chez les adultes atteints de maladies évolutives telles que la MPOC, l'insuffisance cardiaque chronique et le cancer a indiqué que le NMES est un moyen efficace d'améliorer la faiblesse musculaire (8). Les méta-analyses comprenaient onze études d'essais contrôlés randomisés (ECR) impliquant un total de 218 participants. La NMES a significativement amélioré la force du quadriceps par une différence moyenne standardisée (DMS) de 0,9 (intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,33 à 1,46). Ceci est approximativement égal à 25 Newton mètres (Nm) et doit être considéré comme cliniquement significatif. De même, une autre revue systématique récente a également montré que la NMES est efficace pour prévenir la faiblesse des muscles squelettiques chez les patients gravement malades. Huit études éligibles portant sur 172 patients ont été incluses dans l'analyse. Sur les huit études, cinq études ont rapporté une augmentation de la force ou une meilleure préservation de la force avec la NMES, une étude ayant une grande taille d'effet (1,44). Deux études ont trouvé une meilleure préservation de la masse musculaire avec le NMES, avec des tailles d'effet petites à modérées (0,11-0,39) alors qu'aucun avantage significatif n'a été trouvé dans deux autres études (9).

L'efficacité du NMES dépend de l'état clinique et est influencée par différents paramètres de stimulation, en particulier la fréquence et la durée de la stimulation. Traditionnellement, la NMES a été considérée comme l'application d'un courant électrique transcutané à la jonction neuromusculaire, visant à dépolariser le potentiel d'action de l'unité motrice et induisant une contraction musculaire (10). Cette contraction musculaire induite électriquement simule un renforcement musculaire actif et est basée sur le principe de l'entraînement musculaire selon lequel, par une charge appropriée, la force musculaire sera augmentée. Pour obtenir cet effet d'entraînement, les paramètres de stimulation utilisés visaient normalement à produire une contraction tétanique avec une densité de courant que le sujet peut tolérer au maximum (8,9). Cependant, ce protocole de stimulation actuellement adopté (ie. une fréquence élevée égale ou supérieure à 50 Hz, une amplitude à la limite maximale tolérée par les sujets et une courte durée (30 min à 1 h) pour contrer l'atrophie musculaire présente deux inconvénients principaux. Tout d'abord, il a été bien établi que la décharge mécanique est associée à des changements préjudiciables à la structure et à la fonction des muscles squelettiques, caractérisés par une réduction de la masse musculaire, de la section transversale des myofibres, de la force et de la vitesse contractiles, ainsi que des changements lents à rapides. transformation du type de fibre (pour rappel, voir 11). Ainsi, les fibres musculaires à contraction lente sont plus sensibles à l'effet de décharge ou de désuétude que les fibres musculaires à contraction rapide. Le protocole traditionnel de stimulation à haute fréquence (50 Hz) ne correspond pas au schéma de déclenchement de l'unité motrice d'un muscle à contraction lente. De plus, la densité de courant élevée causerait inévitablement de l'inconfort, voire de la douleur, aux sujets lors de la stimulation électrique. Les sujets ne peuvent tolérer la stimulation électrique pendant des heures. Ceci est particulièrement le cas si l'application concerne des sujets souffrant d'amyotrophie ou des sujets présentant une faiblesse musculaire causée par des maladies évolutives. Très souvent, la tolérance à la douleur de ce groupe de sujets est généralement inférieure à celle des sujets sains normaux. Ainsi, le protocole actuellement adopté pourrait ne pas nécessairement rendre le meilleur résultat possible du NMES pour l'amélioration de la fonction musculaire. Les effets bénéfiques de la NMES pour lutter contre l'atrophie musculaire n'avaient pas été pleinement exploités. Une revue systématique récente qui examine les changements métaboliques et structurels dans le muscle squelettique des membres inférieurs après une stimulation électrique neuromusculaire n'a identifié que 18 études. Huit de ces études portaient sur les activités enzymatiques, sept sur la composition des fibres musculaires et 14 sur la taille des fibres musculaires. Parmi ces 18 études, seules 9 sont des études RCT, et la qualité méthodologique était généralement médiocre. Les auteurs ont conclu que le NMES semble être capable de produire des changements favorables dans l'activité enzymatique oxydative, le type de fibres musculaires squelettiques et la taille des fibres musculaires squelettiques. Compte tenu de la grande hétérogénéité des protocoles NMES, les auteurs ont conclu qu'il n'y avait pas de consensus définitif concernant les fréquences de stimulation pour des changements musculaires optimaux (12). Par exemple, Theriault et al. (13) avaient effectué une stimulation électrique prolongée de l'extenseur du genou de 8 adultes en bonne santé. Le protocole de stimulation électrique était d'une durée de 8 semaines à raison de 8 heures par jour et 6 jours par semaine. Le paramètre de stimulation était de basse fréquence (8 Hz) avec une intensité pouvant juste produire des vibrations visibles. Les résultats suggèrent une amélioration significative des performances des extenseurs du genou après 4 semaines de stimulation. Cependant, l'étude n'est pas une étude ECR et il y a un groupe témoin dans l'étude. D'autre part, l'une des études ECR qui a étudié les effets du NMES et qui a incorporé une fréquence élevée (50 Hz) mais une amplitude très faible (sans contraction musculaire) car le groupe placebo avait d'ailleurs révélé que le placebo produisait un meilleur effet que le groupe d'intervention. Le groupe NMES vs groupe placebo par un SMD de -0,12 (IC à 95 % : -0,63, 0,39) (8,14). Banerjee et son groupe ont également montré qu'un protocole de stimulation électrique à basse fréquence (4 Hz) mais à haute amplitude (300mA), 1 h/jour pendant 6 semaines, peut augmenter de manière significative la force des quadriceps d'adultes sédentaires en bonne santé et de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique stable ( 15, 16). Ainsi, les résultats de la science fondamentale et de ces études cliniques ont suggéré la nécessité d'une exploration plus approfondie d'un protocole de stimulation NMES plus efficace pour atténuer l'atrophie musculaire.

Objectifs et hypothèses à tester :

Pour y remédier, les chercheurs de cette proposition ont remis en question la pensée traditionnelle selon laquelle le NMES devrait être à haute fréquence et à haute amplitude. Les chercheurs ont testé l'hypothèse selon laquelle les basses fréquences et les basses amplitudes sont efficaces pour atténuer l'atrophie musculaire et ont étudié les mécanismes cellulaires associés à la décharge musculaire. À l'aide du modèle animal en suspension des membres postérieurs, les chercheurs ont précédemment démontré que, pendant la suspension des membres postérieurs, l'application d'une stimulation électrique à basse fréquence à 20 Hz sur les muscles soléaires avec des paramètres de synchronisation et d'impulsion définis a partiellement sauvé la perte de cellules satellites et amélioré le croisement des fibres. zones de section (17). Les enquêteurs ont en outre démontré que l'utilisation d'un paradigme de stimulation électrique de fréquence : 20 Hz ; durée : 3 h, deux fois par jour chez des souris mâles BALB/c âgées de huit semaines qui ont été soumises à un déchargement des membres postérieurs (HU) de 14 jours. Ce paradigme de stimulation peut améliorer le potentiel de prolifération des cellules satellites ainsi que supprimer la mort cellulaire apoptotique dans l'atrophie musculaire induite par la désuétude. Morphologiquement, le membre postérieur avec stimulation électrique a montré une amélioration significative de la masse musculaire, de la section transversale et de la force tétanique maximale par rapport au membre HU (18). Récemment, les chercheurs ont étudié plus en détail le protocole de stimulation optimal et ont démontré que parmi trois protocoles à basse fréquence, 2, 10 et 20 Hz, la stimulation à 2 Hz pendant 2 × 3 h/jour a obtenu le meilleur effet pour atténuer la perte de fibres musculaires croisées. aire de section et force. Ce paramètre de stimulation a entraîné une multiplication par 1,2 de la prolifération des cellules satellites et a été efficace pour sauver les cellules de l'apoptose (19). Avec toutes ces découvertes encourageantes de la recherche scientifique fondamentale, les chercheurs pensent que le nouveau paradigme proposé du NMES peut être testé sur des sujets atteints d'atrophie musculaire progressive. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la NMES à 2 Hz pendant 2 × 3 h/jour est efficace pour atténuer/améliorer l'atrophie des muscles posturaux des membres inférieurs, à savoir le quadriceps et le complexe musculaire gastrocnémien et soléaire.

Plan d'enquête :

Sur la base des résultats de la littérature existante sur le protocole de stimulation NMES actuellement adopté pour atténuer l'atrophie musculaire ou améliorer les performances musculaires dans diverses populations, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le nouveau paradigme proposé de NMES serait plus efficace pour améliorer la section transversale musculaire (CSA ), la force, l'endurance, la tolérance à l'effort, et est plus acceptable par les sujets qui ont eu besoin de NMES pour atténuer l'atrophie musculaire avec diverses conditions médicales, en particulier les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hung Hom, Hong Kong, HKG
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de BPCO stable qui avaient reçu leur congé de l'unité médicale et avaient été admis moins de 2 fois au cours de l'année précédente ;
  • les patients issus de l'un ou l'autre des programmes de réadaptation pulmonaire de la garderie; ou groupe d'entraide; ou à domicile ;
  • Sujets atteints de BPCO avec un rapport entre le volume expiratoire forcé à 1 s (VEMS) et la capacité vitale forcée (CVF) : ≤ 70 %, consommation d'oxygène maximale (VO2 max) ≤ 8 MET et IMC ≤ 21 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • les sujets atteints de maladies connues de fonte musculaire telles que la maladie du motoneurone, la cachexie, par ex. cachexie cancéreuse;
  • sujets présentant un dysfonctionnement musculaire à la suite d'affections neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, le parkinsonisme
  • les sujets qui ne peuvent pas se conformer aux procédures d'étude (par ex. démence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nouveau paradigme NMES
Pour le nouveau paradigme NMES, un stimulateur électrique portable sera utilisé pour produire une stimulation simultanée des quadriceps et des muscles du mollet. Le stimulateur délivre une onde carrée asymétrique biphasique à une largeur d'impulsion de 250 μs et un rapport cyclique de 5:10 sec avec des fréquences de stimulation de 2 Hz. Pour disperser l'intensité du courant et améliorer le confort de la stimulation, de grandes électrodes rectangulaires (80 × 100 mm) seront positionnées aux meilleurs points moteurs des quadriceps et des muscles du mollet. Les électrodes seront fixées par un short serré et une chaussette aux positions respectives. L'intensité de la stimulation sera réglée uniquement sur les contractions musculaires visibles. Les stimuli seront appliqués deux fois par jour pendant 3 h (avec un repos de 2 h entre les traitements), 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
fréquence de stimulation : 2 Hz ; intensité : faible amplitude ; durée : 3 heures, 2 fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: NMES conventionnel
Pour le NMES conventionnel, le protocole expérimental sera le protocole de stimulation électrique conventionnel soit fréquence : 50 Hz ; intensité : intensité maximale tolérée par le sujet ; durée : 30 mn.
fréquence de stimulation : 50 Hz ; intensité : maximale tolérée ; durée : 30 min par jour pendant 8 semaines
Comparateur factice: Placebo
Pour le placebo, des électrodes seront appliquées et toutes les conditions seront similaires à celles du groupe NMES, sauf que l'amplitude sera réglée sur 0 mA afin qu'aucune stimulation musculaire ne se produise.
Placebo, électrode en place, pas de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale musculaire (muscles quadriceps et mollets)
Délai: 8 semaines
Échographie de la section transversale du quadriceps et du muscle du mollet mesurée au départ, aux semaines 4 et 8 de l'étude.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extenseur isométrique du genou et couple du muscle fléchisseur plantaire
Délai: 8 semaines
Le couple maximal isométrique maximal de l'extenseur du genou et du fléchisseur plantaire mesuré au départ, aux semaines 4 et 8 de l'étude.
8 semaines
Activation musculaire (la technique d'interpolation Twitch sera utilisée pour évaluer l'activation musculaire volontaire)
Délai: 8 semaines
La technique d'interpolation des contractions sera utilisée pour évaluer l'activation musculaire volontaire des quadriceps et des muscles du mollet au départ, aux semaines 4 et 8 de l'étude.
8 semaines
Capacité fonctionnelle (l'amélioration de la force musculaire sera ensuite testée sur le test de marche de 6 minutes)
Délai: 8 semaines
L'amélioration de la force musculaire sera ensuite testée sur le test de marche de 6 minutes. La distance de marche sera mesurée au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 de l'étude.
8 semaines
Acceptabilité du protocole de stimulation (échelle de 10 points)
Délai: 8 semaines
Une échelle de 10 points sera utilisée pour les sujets afin d'évaluer l'ampleur de l'inconfort associé au protocole de stimulation.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon S Yeung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Première publication (Estimation)

22 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMRF12131991

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur Nouveau paradigme NMES

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