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근육 위축 감쇠를 위한 전기 자극

2016년 2월 24일 업데이트: Simon S. Yeung, The Hong Kong Polytechnic University

근육 위축 감쇠에서 신경근 전기 자극의 새로운 패러다임: 무작위 대조 시험

목적: 이 연구는 근육 위축의 영향을 감쇠하기 위해 저주파(2Hz), 낮은 진폭(강도는 눈에 보이는 근육 수축만 생성함) 및 장기간(2x3시간/일) 신경근 전기 시뮬레이션(NMES)의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 폐기에서.

설계 및 주제: 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 통제 및 병렬 그룹 연구입니다. 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 가진 피험자가 포함될 것입니다. 개입: 피험자는 대퇴사두근과 종아리 근육에 대해 서로 다른 NMES 프로그램을 받기 위해 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. (i) 제안된 NMES 프로그램; (ii) 기존 NMES 프로그램(50Hz, 30분/일) 또는 8주간의 가짜 그룹.

결과 측정: NMES의 효과는 근육 단면적(CSA), 근육 성능(근력, 근육 단축 속도 및 근육 활성화 테스트), 기능 성능(6분 걷기) 및 피험자의 평가에 의해 평가됩니다. 자극 프로토콜의 인지된 수용성.

데이터 분석: 개입 및 가짜 그룹의 기본 특성은 일원 분산 분석을 사용하여 비교됩니다. 양방향 혼합 반복 측정 분산 분석을 수행하여 모든 결과 변수에 대해 시간 경과에 따른 그룹 간의 차이를 조사합니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.

예상 결과: 연구자들은 제안된 NMES의 새로운 패러다임이 근육 단면적(CSA), 근력, 지구력 및 운동 내성을 개선하는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

소개:

골격근은 성장과 유지를 위해 기계적 부하의 자극에 반응합니다. 우주 비행, 사지 고정, 침상 안정 및/또는 비활동과 같은 근육 활동 및 기계적 부하의 장기간 감소는 단백질 합성과 분해 사이의 균형을 변경하여 골격근 위축을 초래합니다(1-3). 이는 근육량, 근섬유 단면적, 수축 강도 및 속도의 감소, 섬유 유형의 느린 속도에서 빠른 속도로의 변형이 특징입니다(4,5). 근육 위축의 손실을 약화시키는 많은 대응책이 보고되었으며 신경근 전기 자극(NMES)은 척수 손상, 고정 및 수술 후 근육 사용 중단과 같은 조건에서 자주 사용되었습니다(6,7). 실제로 COPD, 만성 심부전 및 암과 같은 진행성 질환이 있는 성인의 근육 약화에 대한 NMES의 효과에 대한 최근 Cochrane 검토에서는 NMES가 근육 약화를 개선하는 효과적인 수단임을 나타냅니다(8). 메타 분석에는 총 218명의 참가자가 포함된 11개의 무작위 대조 시험(RCT) 연구가 포함되었습니다. NMES는 표준 평균 차이(SMD) 0.9(95% 신뢰 구간(CI) 0.33~1.46)로 대퇴사두근의 근력을 크게 향상시켰습니다. 이것은 대략 25뉴턴 미터(Nm)와 같으며 임상적으로 중요한 것으로 간주되어야 합니다. 유사하게 최근의 또 다른 체계적 검토에서도 NMES가 중환자의 골격근 약화를 예방하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 172명의 환자를 대상으로 한 8개의 적격 연구가 분석에 포함되었습니다. 8개 연구 중 5개 연구는 NMES로 근력 증가 또는 근력 보존 개선을 보고했으며, 1개 연구는 큰 효과 크기(1.44)를 보였습니다. 2개의 연구에서는 NMES를 사용하여 효과 크기가 작거나 중간 정도(0.11-0.39)인 근육량 보존이 더 나은 반면, 다른 2개의 연구에서는 유의미한 이점이 발견되지 않았습니다(9).

NMES의 효과는 임상 상태에 따라 달라지며 다양한 자극 매개변수, 특히 자극 빈도와 지속 시간에 의해 영향을 받습니다. 전통적으로 NMES는 운동 단위 활동 전위를 탈분극시키고 근육 수축을 유도하기 위해 신경근 접합부에 경피적 전류를 적용하는 것으로 간주되었습니다(10). 이 전기적으로 유도된 근육 수축은 활성 근육 강화를 시뮬레이션하고 적절한 부하로 근력이 증가한다는 근육 훈련의 원리를 기반으로 합니다. 이 훈련 효과를 달성하기 위해 일반적으로 사용되는 자극 매개변수는 피험자가 최대로 견딜 수 있는 전류 밀도로 파상풍 수축을 생성하는 것을 목표로 합니다(8,9). 그러나 현재 채택된 자극 프로토콜(즉, 50Hz 이상의 고주파, 피험자의 최대 허용 한계에서의 진폭 및 근육 위축에 대응하기 위한 짧은 지속 시간(30분에서 1시간)에는 두 가지 주요 단점이 있습니다. 첫째, 기계적 언로딩이 근육량, 근섬유 단면적, 수축 강도 및 속도, 저속에서 고속으로의 감소를 특징으로 하는 골격근의 구조 및 기능에 해로운 변화와 관련되어 있다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 섬유 유형 변환(검토를 위해 11 참조). 따라서, 느린 트위치 근육 섬유는 빠른 트위치 근육 섬유보다 언로딩 또는 폐기 효과에 더 민감합니다. 기존의 고주파 자극 프로토콜(50Hz)은 지근의 운동 단위 발사 패턴과 일치하지 않습니다. 더욱이 높은 전류밀도는 전기자극 시 피험자에게 고통이 아니라면 불가피하게 불편함을 야기할 것이다. 대상자는 몇 시간 동안 전기 자극을 견딜 수 없습니다. 이는 특히 사용하지 않는 근위축이 있는 피험자 또는 진행성 질환으로 인한 근육 약화가 있는 피험자에게 적용하는 경우에 해당됩니다. 매우 자주, 이 피험자 그룹의 통증 내성은 일반적으로 정상적인 건강한 피험자보다 낮습니다. 따라서 현재 채택된 프로토콜은 근육 기능 향상을 위해 NMES의 최상의 결과를 제공할 필요가 없을 수 있습니다. 근육 위축에 대응하는 NMES의 유익한 효과는 충분히 활용되지 않았습니다. 신경근 전기 자극 후 하지 골격근의 대사 및 구조적 변화를 조사한 최근의 체계적인 검토에서는 18개의 연구만 확인했습니다. 이 연구 중 8개는 효소 활동을 조사했고, 7개는 근육 섬유 구성에 관한 연구, 14개는 근육 섬유 크기에 대해 조사했습니다. 이 18개 연구 중 RCT 연구는 9개에 불과하며 방법론적 질은 전반적으로 좋지 않았다. 저자들은 NMES가 산화 효소 활동, 골격근 섬유 유형 및 골격근 섬유 크기에 유리한 변화를 일으킬 수 있는 것으로 보인다고 결론지었습니다. NMES 프로토콜의 큰 이질성을 고려하여 저자는 최적의 근육 변화를 위한 자극 빈도에 대한 명확한 합의가 없다고 결론지었습니다(12). 예를 들어, Theriault et al. (13) 건강한 성인 8명의 무릎 신전근에 장기간 전기 자극을 가했습니다. 전기 자극 프로토콜은 하루 8시간, 주당 6일 동안 8주간 지속되었습니다. 자극 매개변수는 눈에 보이는 진동을 생성할 수 있는 강도의 저주파(8Hz)였습니다. 결과는 4주간의 자극 후 무릎 신전근 성능의 상당한 개선을 시사했습니다. 그러나 이 연구는 RCT 연구가 아니며 연구에 대조군이 있습니다. 한편, NMES의 효과를 조사하고 고주파(50Hz)이지만 매우 낮은 진폭(근육 수축 없음)을 플라시보 그룹으로 통합한 RCT 연구 중 하나는 플라시보가 개입 그룹보다 더 나은 효과를 생성한다는 것을 우연히 밝혔습니다. NMES 그룹 대 위약 그룹의 SMD는 -0.12(95% CI: -0.63, 0.39)(8,14)입니다. Banerjee와 그의 그룹은 또한 낮은 주파수(4Hz)이지만 높은 진폭(300mA)의 전기 자극 프로토콜을 보여주었습니다. 6주 동안 1시간/일은 건강한 좌식 성인과 안정적인 만성 심부전 환자의 대퇴사두근 근력을 크게 증가시킬 수 있습니다. 15, 16). 따라서, 기초 과학 및 이러한 임상 연구의 결과는 근육 위축을 약화시키기 위해 보다 효과적인 NMES 자극 프로토콜의 추가 탐색이 필요함을 시사했습니다.

테스트할 목표 및 가설:

이를 해결하기 위해 이 제안의 조사관은 NMES가 높은 주파수와 높은 진폭을 가져야 한다는 전통적인 생각에 도전했습니다. 조사자들은 저주파와 저진폭이 근육 위축을 약화시키는 데 효과적이라는 가설을 테스트하고 근육 언로딩과 관련된 세포 메커니즘을 조사했습니다. 뒷다리 서스펜션 동물 모델을 사용하여 연구자들은 이전에 뒷다리 서스펜션 동안 정의된 타이밍 및 펄스 매개변수로 가자미근에 20Hz에서 저주파 전기 자극을 적용하면 위성 세포의 손실을 부분적으로 구제하고 섬유 교차 기능을 개선한다는 것을 입증했습니다. 단면적(17). 조사자들은 주파수의 전기 자극 패러다임을 사용하여 다음을 추가로 입증했습니다: 20Hz; 기간: 3시간, 14일 뒷다리 언로딩(HU)을 받은 8주령 수컷 BALB/c 마우스에 매일 2회. 이 자극 패러다임은 위성 세포 증식 잠재력을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 사용하지 않음으로 인한 근육 위축에서 세포 사멸 세포 사멸을 억제할 수 있습니다. 형태학적으로, 전기 자극을 받은 뒷다리는 HU 팔다리에 비해 근육량, 단면적 및 최대 파상풍 힘에서 상당한 개선을 보였습니다(18). 최근 연구자들은 최적의 자극 프로토콜을 추가로 조사하여 세 가지 저주파 프로토콜, 2, 10 및 20Hz 중에서 2Hz에서 2 × 3시간/일 자극이 근육 섬유 교차 손실을 줄이는 데 가장 좋은 효과를 달성했음을 입증했습니다. 단면적과 힘. 이 자극 매개변수는 위성 세포 증식을 1.2배 증가시켰고, 세포를 아폽토시스로부터 구하는 데 효과적이었습니다(19). 기초 과학 연구에서 얻은 이 모든 고무적인 발견으로 연구자들은 NMES의 제안된 새로운 패러다임이 진행성 근육 위축을 가진 피험자에게 테스트될 수 있다고 믿습니다. 연구자들은 2 × 3시간/일 동안 2Hz에서 NMES가 하지 자세 근육 위축, 즉 대퇴사두근과 비복근 및 가자미근 복합체를 약화/개선하는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

조사 계획:

현재 채택된 NMES 자극 프로토콜이 다양한 집단에서 근육 위축을 완화하거나 근육 기능을 향상시키는 기존 문헌의 결과를 바탕으로 연구자들은 NMES의 제안된 새로운 패러다임이 근육 단면적(CSA)을 개선하는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. ), 근력, 지구력, 운동 내성, 다양한 의학적 상태로 근육 위축을 약화시키기 위해 NMES가 필요한 피험자, 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 더 적합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hung Hom, 홍콩, HKG
        • 모병
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료실에서 퇴원하고 전년도에 입원한 횟수가 2회 미만인 안정적인 COPD 환자;
  • Day Care Centre의 폐 재활 프로그램에서 가져온 환자; 또는 자조 그룹; 또는 집에 ​​묶인;
  • 1초 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC) 비율이 있는 COPD 피험자: ≤ 70%, 최대 산소 섭취량(VO2 max) ≤ 8 MET 및 BMI ≤ 21kg/m2

제외 기준:

  • 운동 신경 질환, 악액질과 같은 알려진 근육 소모 질환이 있는 대상체, 예를 들어 암 악액질;
  • 뇌졸중, 파킨슨병과 같은 신경학적 상태의 결과로 근육 기능 장애가 있는 피험자
  • 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자(예: 백치)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMES의 새로운 패러다임
NMES의 새로운 패러다임을 위해 휴대용 전기 자극기를 사용하여 대퇴사두근과 종아리 근육 모두에 동시 자극을 생성합니다. 자극기는 자극의 2Hz 주파수로 250μs의 펄스 폭과 듀티 사이클 5:10초에서 2상, 비대칭 구형파를 전달합니다. 전류 강도를 분산시키고 자극의 편안함을 향상시키기 위해 큰 직사각형 전극(80 × 100mm)을 대퇴사두근과 종아리 근육의 최상의 운동 지점에 배치합니다. 전극은 각각의 위치에서 단단한 반바지와 양말로 고정됩니다. 자극 강도는 눈에 보이는 근육 수축으로만 설정됩니다. 자극은 8주 동안 주 5일, 3시간 동안 하루에 두 번(치료 사이에 2시간 휴식 포함) 적용될 것입니다.
자극 주파수: 2Hz; 강도: 낮은 진폭; 기간: 8주간 하루 2회, 3시간
활성 비교기: NMES 재래식
기존의 NMES의 경우 실험 프로토콜은 기존의 전기 자극 프로토콜, 즉 주파수: 50Hz입니다. 강도: 대상이 허용하는 최대 강도; 소요 시간: 30분
자극 주파수: 50Hz; 강도: 최대 허용; 기간: 8주 동안 하루 30분
가짜 비교기: 위약
위약의 경우 전극을 부착하고 모든 조건은 NMES 그룹과 유사하지만 진폭이 0mA로 설정되어 근육 자극이 발생하지 않습니다.
위약, 전극 패드 부착, 자극 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 단면적(사두근 및 종아리 근육)
기간: 8주
연구의 기준선, 4주 및 8주에 측정된 대퇴사두근 및 종아리 근육 단면적의 초음파촬영.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 무릎 신근 및 저측굴근 근육 토크
기간: 8주
연구의 기준선, 4주 및 8주에 측정된 무릎 신근 및 저측굴근의 최대 아이소메트릭 피크 토크.
8주
근육 활성화(Twitch 보간 기술을 사용하여 자발적인 근육 활성화를 평가합니다.)
기간: 8주
Twitch 보간 기술은 연구의 기준선, 4주 및 8주에서 대퇴사두근 및 종아리 근육의 수의적 근육 활성화를 평가하는 데 사용됩니다.
8주
기능적 능력(근력 향상은 6분 보행 테스트에서 더 테스트됨)
기간: 8주
근력의 향상은 6분 걷기 테스트에서 더욱 테스트될 것입니다. 보행 거리는 연구의 기준선, 4주 및 8주에 측정됩니다.
8주
자극 프로토콜의 수용성(10점 척도)
기간: 8주
자극 프로토콜과 관련된 불편함의 정도를 평가하기 위해 피험자가 10점 척도를 사용합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon S Yeung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMRF12131991

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