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Effet d'un régime alimentaire spécifique et d'une activité physique sur le poids et/ou la perte de graisse

11 avril 2023 mis à jour par: Adela Penesova, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Effet d'un régime alimentaire spécifique et d'exercices basés sur des circuits sur le poids et/ou la perte de graisse

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets métaboliques (diminution de la teneur en graisse corporelle, sensibilité à l'insuline et amélioration du profil lipidique) d'une intervention de perte de poids basée sur des conseils spécifiques sur le mode de vie (régime hypocalorique "escalier métabolique" et exercice basé sur des circuits dans une comparaison avec le régime alimentaire et l'exercice conventionnels. L'hypothèse principale est que des effets métaboliques bénéfiques plus significatifs auront un effet de conseil spécifique sur le style de vie que le régime alimentaire et l'exercice conventionnels. Le but principal de cette étude est d'évaluer les changements métaboliques mentionnés ci-dessus avant et après 6 à 8 semaines d'intervention de perte de poids.

Les enquêteurs étudieront également les éléments suivants :

  1. L'impact des conseils sur le style de vie induits par la perte de poids et/ou de graisse sur la condition physique
  2. L'impact des conseils sur le style de vie induits par la perte de poids et/ou de graisse sur les paramètres métaboliques (par ex. sensibilité à l'insuline, profil lipidique, etc.)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Je

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 84505
        • Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • IMC≥25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Maladie thyroïdienne
  • Les maladies chroniques (maladies rhumatismales, hépatiques, rénales, pulmonaires, etc.) présentent des signes ou symptômes actuels de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée, ou de diabète ;
  • infections chroniques
  • montrer des signes de malignité
  • être des femmes enceintes, allaitantes
  • traitement médical à l'exception des médicaments contre les allergies
  • dépendance au tabac, à l'alcool ou aux drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseils en mode de vie conventionnel
Étude randomisée et ouverte pour évaluer l'effet de 8 semaines de conseils sur le mode de vie conventionnel (régime hypocalorique et exercice) sur la composition corporelle, la forme physique et les paramètres métaboliques
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
Conseils sur le style de vie dans les deux bras : régime hypocalorique - réduction de 30 % des calories de maintien du poids (TDEE) ; et exercice modéré recommandé 3 fois par semaine 45 minutes.
Comparateur actif: Conseils en mode de vie non conventionnel
Étude randomisée et ouverte pour évaluer l'effet de 8 semaines de conseils sur le mode de vie non conventionnel (régime hypocalorique "escalier métabolique" et exercice basé sur des circuits) sur la composition corporelle, la forme physique et les paramètres métaboliques
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
Conseils sur le style de vie dans les deux bras : régime hypocalorique - réduction de 30 % des calories de maintien du poids (TDEE) ; et exercice modéré recommandé 3 fois par semaine 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A Changement de poids corporel après une intervention spécifique de perte de poids
Délai: 8 semaines
Évaluer les modifications de la composition corporelle (masse maigre et masse grasse (en kg)).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques
Délai: 8 semaines
  • Sensibilité à l'insuline
  • Taux de cholestérol total, HDL, LDL, petits LDL denses
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Slovak Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adela Penesova, MD, PhD, Biomedical center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational researchBratislava, 833 06, SLOVAKIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2014

Première publication (Estimation)

25 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEXE- 11/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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