Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance multimodale chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée

10 avril 2017 mis à jour par: Christian Kærsmose Friberg

Les saignements intracérébraux spontanés, également connus sous le nom d'hémorragies intracérébrales spontanées (sICH), constituent 10 à 15 % de toutes les apoplexies. Le pronostic est considérablement pire que pour la population plus large de patients souffrant de thrombose cérébrale. Le développement d'un œdème cérébral contribue apparemment au pronostic défavorable. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont compris que de manière fragmentaire.

En utilisant la surveillance neuro multimodale, les chercheurs cherchent à étudier les processus électrophysiologiques et métaboliques, qui semblent accompagner la formation d'œdèmes et la détérioration clinique chez les patients souffrant d'HICs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, NICU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles pour une chirurgie neurologique admis au Rigshospitalet de Copenhague avec une hémorragie intracérébrale spontanée vérifiée par CT.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic : hémorragie intracérébrale spontanée vérifiée par TDM
  • Indication clinique de la craniotomie ou de la craniectomie
  • Admis à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'ictus présumé
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hémorragie intracérébrale spontanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion cérébrale secondaire
Délai: 10 jours
Évalué par GCS, CAM-ICU, mRS, imagerie, activité de fond EEG.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian K Friberg, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Première publication (Estimation)

29 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner