- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02326571
Surveillance multimodale chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée
Les saignements intracérébraux spontanés, également connus sous le nom d'hémorragies intracérébrales spontanées (sICH), constituent 10 à 15 % de toutes les apoplexies. Le pronostic est considérablement pire que pour la population plus large de patients souffrant de thrombose cérébrale. Le développement d'un œdème cérébral contribue apparemment au pronostic défavorable. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont compris que de manière fragmentaire.
En utilisant la surveillance neuro multimodale, les chercheurs cherchent à étudier les processus électrophysiologiques et métaboliques, qui semblent accompagner la formation d'œdèmes et la détérioration clinique chez les patients souffrant d'HICs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, NICU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic : hémorragie intracérébrale spontanée vérifiée par TDM
- Indication clinique de la craniotomie ou de la craniectomie
- Admis à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'ictus présumé
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hémorragie intracérébrale spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion cérébrale secondaire
Délai: 10 jours
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Évalué par GCS, CAM-ICU, mRS, imagerie, activité de fond EEG.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian K Friberg, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2014-059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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