Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale monitoring bij patiënten met spontane intracerebrale bloeding

10 april 2017 bijgewerkt door: Christian Kærsmose Friberg

Spontane intracerebrale bloedingen, ook wel spontane intracerebrale bloedingen (sICH) genoemd, vormen 10-15% van alle apoplexieën. De prognose is aanzienlijk slechter dan voor de grotere populatie patiënten met cerebrale trombose. Het ontstaan van hersenoedeem draagt schijnbaar bij aan de ongunstige prognose. De achterliggende mechanismen worden echter slechts fragmentarisch begrepen.

Door multimodale neuromonitoring te gebruiken, proberen de onderzoekers elektrofysiologische en metabolische processen te onderzoeken, die de vorming van oedeem en klinische achteruitgang lijken te begeleiden bij patiënten die lijden aan sICH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hersenbloeding

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Rigshospitalet, NICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor neurochirurgie opgenomen in Rigshospitalet, Kopenhagen met spontane intracerebrale bloeding geverifieerd door CT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose: spontane intracerebrale bloeding geverifieerd door CT
Klinische indicatie voor craniotomie of craniectomie
Binnen 24 uur na veronderstelde ictus opgenomen in het ziekenhuis
Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
spontane intracerebrale bloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Secundair hersenletsel Tijdsspanne: 10 dagen	Beoordeeld door GCS, CAM-ICU, mRS, Imaging, EEG-achtergrondactiviteit.	10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christian Kærsmose Friberg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christian K Friberg, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

H-1-2014-059

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenbloeding

Peking University First Hospital

Voltooid

MACE en eerste operatiekamer systolische bloeddruk bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan Gevolgen voor de hypertensiedrempel

Major Adverse Cardiac-cerebral-nier Event