Multimodalne monitorowanie pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym
Spontaniczne krwawienia śródmózgowe, zwane także samoistnymi krwotokami śródmózgowymi (sICH), stanowią 10-15% wszystkich udarów mózgu. Rokowanie jest znacznie gorsze niż w przypadku większej populacji chorych z zakrzepicą mózgu. Rozwój obrzęku mózgu pozornie przyczynia się do niekorzystnego rokowania. Jednak mechanizmy, które za tym stoją, są rozumiane tylko fragmentarycznie.
Wykorzystując multimodalne neuromonitorowanie, badacze starają się zbadać procesy elektrofizjologiczne i metaboliczne, które wydają się towarzyszyć powstawaniu obrzęków i pogorszeniu stanu klinicznego u pacjentów cierpiących na sICH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, NICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie: samoistny krwotok śródmózgowy potwierdzony tomografią komputerową
- Wskazania kliniczne do kraniotomii lub kraniektomii
- Przyjęty do szpitala w ciągu 24 godzin od założonego udaru
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
samoistny krwotok śródmózgowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne uszkodzenie mózgu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Oceniane za pomocą GCS, CAM-ICU, mRS, obrazowania, aktywności tła EEG.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian K Friberg, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .