Multimodális monitorozás spontán intracerebrális vérzéses betegeknél
A spontán intracerebrális vérzés, más néven spontán intracerebrális vérzés (sICH) az összes apoplexiának 10-15%-át teszi ki. A prognózis lényegesen rosszabb, mint az agyi trombózisban szenvedő betegek nagyobb populációja esetében. Az agyödéma kialakulása látszólag hozzájárul a kedvezőtlen prognózishoz. A mögöttes mechanizmusokat azonban csak töredékesen értjük.
A multimodális neuromonitoring segítségével a kutatók olyan elektrofiziológiai és anyagcsere-folyamatokat kívánnak vizsgálni, amelyek sICH-ban szenvedő betegeknél az ödéma kialakulását és a klinikai állapot romlását kísérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, NICU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnózis: CT-vel igazolt spontán intracerebralis vérzés
- Koponya- vagy craniectomia klinikai javallata
- A feltételezett ictustól számított 24 órán belül kórházba kell szállítani
- Életkor 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
spontán intracerebrális vérzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos agysérülés
Időkeret: 10 nap
|
GCS, CAM-ICU, mRS, képalkotó, EEG háttéraktivitás alapján értékelve.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian K Friberg, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2014-059
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .