Monitoreo Multimodal en Pacientes con Hemorragia Intracerebral Espontánea
10 de abril de 2017 actualizado por: Christian Kærsmose Friberg
El sangrado intracerebral espontáneo, también conocido como hemorragia intracerebral espontánea (sICH, por sus siglas en inglés), constituye el 10-15 % de todas las apoplejías. El pronóstico es considerablemente peor de lo que es para la población más grande de pacientes que sufren de trombosis cerebral. El desarrollo de edema cerebral aparentemente contribuye al pronóstico desventajoso. Sin embargo, los mecanismos detrás solo se entienden fragmentariamente.
Mediante el uso de neuromonitorización multimodal, los investigadores buscan investigar los procesos electrofisiológicos y metabólicos, que parecen acompañar la formación de edema y el deterioro clínico en pacientes que padecen sICH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, NICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes elegibles para neurocirugía admitidos en Rigshospitalet, Copenhague, con hemorragia intracerebral espontánea verificada por TC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: hemorragia intracerebral espontánea verificada por TC
- Indicación clínica para craneotomía o craniectomía
- Admitido en el hospital dentro de las 24 horas posteriores al supuesto ictus
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
hemorragia intracerebral espontánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión cerebral secundaria
Periodo de tiempo: 10 días
|
Evaluado por GCS, CAM-ICU, mRS, imágenes, actividad de fondo EEG.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian K Friberg, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2014-059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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